“ехническое регулирование - —ертификаци€

—писок нормативных документов по этой тематике сформирован с помощью справочно-правовой системы  онсультант плюс.

ѕ–» ј« ћинздравсоцразвити€ –‘ от 19.10.2007 N 657
"ќЅ ”“¬≈–∆ƒ≈Ќ»» јƒћ»Ќ»—“–ј“»¬Ќќ√ќ –≈√Ћјћ≈Ќ“ј ‘≈ƒ≈–јЋ№Ќќ… —Ћ”∆Ѕџ ѕќ Ќјƒ«ќ–” ¬ —‘≈–≈ «јў»“џ ѕ–ј¬ ѕќ“–≈Ѕ»“≈Ћ≈… » ЅЋј√ќѕќЋ”„»я „≈Ћќ¬≈ ј ѕќ »—ѕќЋЌ≈Ќ»ё √ќ—”ƒј–—“¬≈ЌЌќ… ‘”Ќ ÷»» ѕќ √ќ—”ƒј–—“¬≈ЌЌќ… –≈√»—“–ј÷»» ¬ѕ≈–¬џ≈ ¬Ќ≈ƒ–я≈ћџ’ ¬ ѕ–ќ»«¬ќƒ—“¬ќ » –јЌ≈≈ Ќ≈ »—ѕќЋ№«ќ¬ј¬Ў»’—я ’»ћ»„≈— »’, Ѕ»ќЋќ√»„≈— »’ ¬≈ў≈—“¬ » »«√ќ“ј¬Ћ»¬ј≈ћџ’ Ќј »’ ќ—Ќќ¬≈ ѕ–≈ѕј–ј“ќ¬, ѕќ“≈Ќ÷»јЋ№Ќќ ќѕј—Ќџ’ ƒЋя „≈Ћќ¬≈ ј ( –ќћ≈ Ћ≈ ј–—“¬≈ЌЌџ’ —–≈ƒ—“¬); ќ“ƒ≈Ћ№Ќџ’ ¬»ƒќ¬ ѕ–ќƒ” ÷»», ѕ–≈ƒ—“ј¬Ћяёў»’ ѕќ“≈Ќ÷»јЋ№Ќ”ё ќѕј—Ќќ—“№ ƒЋя „≈Ћќ¬≈ ј ( –ќћ≈ Ћ≈ ј–—“¬≈ЌЌџ’ —–≈ƒ—“¬); ќ“ƒ≈Ћ№Ќџ’ ¬»ƒќ¬ ѕ–ќƒ” ÷»», ¬ “ќћ „»—Ћ≈ ѕ»ў≈¬џ’ ѕ–ќƒ” “ќ¬, ¬ѕ≈–¬џ≈ ¬¬ќ«»ћџ’ Ќј “≈––»“ќ–»ё –ќ——»…— ќ… ‘≈ƒ≈–ј÷»»"
(«арегистрировано в ћинюсте –‘ 12.11.2007 N 10455)


«арегистрировано в ћинюсте –‘ 12 но€бр€ 2007 г. N 10455




ћ»Ќ»—“≈–—“¬ќ «ƒ–ј¬ќќ’–јЌ≈Ќ»я » —ќ÷»јЋ№Ќќ√ќ –ј«¬»“»я
–ќ——»…— ќ… ‘≈ƒ≈–ј÷»»

ѕ–» ј«
от 19 окт€бр€ 2007 г. N 657

ќЅ ”“¬≈–∆ƒ≈Ќ»» јƒћ»Ќ»—“–ј“»¬Ќќ√ќ –≈√Ћјћ≈Ќ“ј
‘≈ƒ≈–јЋ№Ќќ… —Ћ”∆Ѕџ ѕќ Ќјƒ«ќ–” ¬ —‘≈–≈ «јў»“џ
ѕ–ј¬ ѕќ“–≈Ѕ»“≈Ћ≈… » ЅЋј√ќѕќЋ”„»я „≈Ћќ¬≈ ј
ѕќ »—ѕќЋЌ≈Ќ»ё √ќ—”ƒј–—“¬≈ЌЌќ… ‘”Ќ ÷»» ѕќ √ќ—”ƒј–—“¬≈ЌЌќ…
–≈√»—“–ј÷»» ¬ѕ≈–¬џ≈ ¬Ќ≈ƒ–я≈ћџ’ ¬ ѕ–ќ»«¬ќƒ—“¬ќ » –јЌ≈≈
Ќ≈ »—ѕќЋ№«ќ¬ј¬Ў»’—я ’»ћ»„≈— »’, Ѕ»ќЋќ√»„≈— »’ ¬≈ў≈—“¬
» »«√ќ“ј¬Ћ»¬ј≈ћџ’ Ќј »’ ќ—Ќќ¬≈ ѕ–≈ѕј–ј“ќ¬, ѕќ“≈Ќ÷»јЋ№Ќќ
ќѕј—Ќџ’ ƒЋя „≈Ћќ¬≈ ј ( –ќћ≈ Ћ≈ ј–—“¬≈ЌЌџ’ —–≈ƒ—“¬);
ќ“ƒ≈Ћ№Ќџ’ ¬»ƒќ¬ ѕ–ќƒ” ÷»», ѕ–≈ƒ—“ј¬Ћяёў»’ ѕќ“≈Ќ÷»јЋ№Ќ”ё
ќѕј—Ќќ—“№ ƒЋя „≈Ћќ¬≈ ј ( –ќћ≈ Ћ≈ ј–—“¬≈ЌЌџ’ —–≈ƒ—“¬);
ќ“ƒ≈Ћ№Ќџ’ ¬»ƒќ¬ ѕ–ќƒ” ÷»», ¬ “ќћ „»—Ћ≈ ѕ»ў≈¬џ’
ѕ–ќƒ” “ќ¬, ¬ѕ≈–¬џ≈ ¬¬ќ«»ћџ’ Ќј “≈––»“ќ–»ё
–ќ——»…— ќ… ‘≈ƒ≈–ј÷»»



¬ соответствии с ѕостановлени€ми ѕравительства –оссийской ‘едерации от 11 но€бр€ 2005 г. N 679 "ќ пор€дке разработки и утверждени€ административных регламентов исполнени€ государственных функций и административных регламентов предоставлени€ государственных услуг" (—обрание законодательства –оссийской ‘едерации, 2005, N 47, ст. 4933), от 30 июн€ 2004 г. N 321 "ќб утверждении ѕоложени€ о ћинистерстве здравоохранени€ и социального развити€ –оссийской ‘едерации" (—обрание законодательства –оссийской ‘едерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080) и от 30 июн€ 2004 г. N 322 "ќб утверждении ѕоложени€ о ‘едеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека" (—обрание законодательства –оссийской ‘едерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337; N 52 (ч. III), ст. 5587) приказываю:
1. ”твердить прилагаемый јдминистративный регламент ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по исполнению государственной функции по государственной регистрации впервые внедр€емых в производство и ранее не использовавшихс€ химических, биологических веществ и изготавливаемых на их основе препаратов, потенциально опасных дл€ человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представл€ющих потенциальную опасность дл€ человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию –оссийской ‘едерации.
2. ‘едеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека (√.√. ќнищенко) обеспечивать проведение государственной регистрации впервые внедр€емых в производство и ранее не использовавшихс€ химических, биологических веществ и изготавливаемых на их основе препаратов, потенциально опасных дл€ человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представл€ющих потенциальную опасность дл€ человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию –оссийской ‘едерации, в соответствии с јдминистративным регламентом, утвержденным насто€щим ѕриказом.
3. ѕризнать утратившими силу ѕриказы ћинистерства здравоохранени€ –оссийской ‘едерации от 26 марта 2001 г. N 89 "ќ государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий дл€ гигиены полости рта, табачных изделий" (зарегистрирован в ћинюсте –оссии 30 марта 2001 г., регистрационный N 2639) и от 15 августа 2001 г. N 324 "ќ государственной регистрации отдельных видов продукции, представл€ющих потенциальную опасность дл€ человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию –оссийской ‘едерации" (зарегистрирован в ћинюсте –оссии 19 сент€бр€ 2001 г., регистрационный N 2946).

ћинистр
“.ј.√ќЋ» ќ¬ј





”твержден
ѕриказом ћинистерства
здравоохранени€ и социального
развити€ –оссийской ‘едерации
от 19 окт€бр€ 2007 г. N 657

јƒћ»Ќ»—“–ј“»¬Ќџ… –≈√Ћјћ≈Ќ“
‘≈ƒ≈–јЋ№Ќќ… —Ћ”∆Ѕџ ѕќ Ќјƒ«ќ–” ¬ —‘≈–≈
«јў»“џ ѕ–ј¬ ѕќ“–≈Ѕ»“≈Ћ≈… » ЅЋј√ќѕќЋ”„»я „≈Ћќ¬≈ ј
»—ѕќЋЌ≈Ќ»я √ќ—”ƒј–—“¬≈ЌЌќ… ‘”Ќ ÷»» ѕќ √ќ—”ƒј–—“¬≈ЌЌќ…
–≈√»—“–ј÷»» ¬ѕ≈–¬џ≈ ¬Ќ≈ƒ–я≈ћџ’ ¬ ѕ–ќ»«¬ќƒ—“¬ќ » –јЌ≈≈
Ќ≈ »—ѕќЋ№«ќ¬ј¬Ў»’—я ’»ћ»„≈— »’, Ѕ»ќЋќ√»„≈— »’ ¬≈ў≈—“¬
» »«√ќ“ќ¬Ћя≈ћџ’ Ќј »’ ќ—Ќќ¬≈ ѕ–≈ѕј–ј“ќ¬, ѕќ“≈Ќ÷»јЋ№Ќќ
ќѕј—Ќџ’ ƒЋя „≈Ћќ¬≈ ј ( –ќћ≈ Ћ≈ ј–—“¬≈ЌЌџ’ —–≈ƒ—“¬);
ќ“ƒ≈Ћ№Ќџ’ ¬»ƒќ¬ ѕ–ќƒ” ÷»», ѕ–≈ƒ—“ј¬Ћяёў»’ ѕќ“≈Ќ÷»јЋ№Ќ”ё
ќѕј—Ќќ—“№ ƒЋя „≈Ћќ¬≈ ј ( –ќћ≈ Ћ≈ ј–—“¬≈ЌЌџ’ —–≈ƒ—“¬);
ќ“ƒ≈Ћ№Ќџ’ ¬»ƒќ¬ ѕ–ќƒ” ÷»», ¬ “ќћ „»—Ћ≈ ѕ»ў≈¬џ’
ѕ–ќƒ” “ќ¬, ¬ѕ≈–¬џ≈ ¬¬ќ«»ћџ’ Ќј “≈––»“ќ–»ё
–ќ——»…— ќ… ‘≈ƒ≈–ј÷»»

I. ќбщие положени€

1.1. јдминистративный регламент исполнени€ –оспотребнадзором государственной функции по государственной регистрации впервые внедр€емых продукции, веществ, препаратов разработан в цел€х повышени€ качества исполнени€ и доступности результатов исполнени€ государственной функции по государственной регистрации впервые внедр€емых в производство и ранее не использовавшихс€ химических, биологических веществ и изготовл€емых на их основе препаратов, потенциально опасных дл€ человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представл€ющих потенциальную опасность дл€ человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию –оссийской ‘едерации, в соответствии с ѕриложением 1 (далее - государственна€ функци€), создани€ комфортных условий дл€ участников отношений, возникающих при государственной регистрации, и определ€ет сроки и последовательность действий (административных процедур) при исполнении государственной функции.
1.2. »сполнение государственной функции осуществл€етс€ в соответствии с:
- ‘едеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-‘« "ќ санитарно-эпидемиологическом благополучии населени€" (—обрание законодательства –‘, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; 2003, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10);
- ‘едеральным законом от 2 €нвар€ 2000 г. N 29-‘« "ќ качестве и безопасности пищевых продуктов" (—обрание законодательства –‘, 2000, N 2, ст. 150; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; 2003, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2005, N 50, ст. 5242; 2006, N 1, ст. 10; 2006, N 14, ст. 1458);
- Ќалоговым кодексом –оссийской ‘едерации (втора€ часть) (—обрание законодательства –‘, 07.08.2000, N 32, ст. 3340);
- ѕостановлением ѕравительства –оссийской ‘едерации от 30 июн€ 2004 г. N 322 "ќб утверждении положени€ о ‘едеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека" (—обрание законодательства –‘, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337);
- ѕостановлением ѕравительства –оссийской ‘едерации от 21 декабр€ 2000 г. N 988 "ќ государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий" (—обрание законодательства –‘, 2001, N 1 (часть II), ст. 124; 2001, N 18, ст. 1863; 2002, N 3, ст. 222; 2003, N 7, ст. 653; 2007, N 6, ст. 760; 2007, N 12, ст. 1414);
- ѕостановлением ѕравительства –оссийской ‘едерации от 4 апрел€ 2001 г. N 262 "ќ государственной регистрации отдельных видов продукции, представл€ющих потенциальную опасность дл€ человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию –оссийской ‘едерации" (—обрание законодательства –‘, 2001, N 28, ст. 2895; 2002, N 3, ст. 222; 2003, N 7, ст. 653; 2005, N 7, ст. 560; 2007, N 6, ст. 760; 2007, N 12, ст. 1414);
- ѕостановлением ѕравительства –оссийской ‘едерации от 12 но€бр€ 1992 г. N 869 "ќ государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ" (—обрание актов ѕрезидента и ѕравительства –‘, 16.11.1992, N 20, ст. 1669);
- ѕриказом ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека от 1 сент€бр€ 2004 г. N 11 "ќ комиссии ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по государственной регистрации и лицензированию" (по заключению ћинистерства юстиции –оссийской ‘едерации данный документ в государственной регистрации не нуждаетс€ (письмо от 13.09.2004 N 07/8705-ёƒ), Ѕюллетень нормативных и методических документов √оссанэпиднадзора, N 1, 2006);
- ѕриказом ћинистерства здравоохранени€ –оссийской ‘едерации от 10 но€бр€ 2002 г. N 344 "ќ государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств дл€ применени€ в быту, в лечебно-профилактических учреждени€х и на других объектах дл€ обеспечени€ безопасности и здоровь€ людей" (зарегистрирован ћинистерством юстиции –оссийской ‘едерации 20.12.2002 N 4036, Ѕюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2003, N 6);
- ѕриказом ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека от 9 сент€бр€ 2004 г. N 13 "ќ государственном реестре и информационной системе учета продукции, веществ, препаратов, прошедших государственную регистрацию" (зарегистрирован ћинистерством юстиции –оссийской ‘едерации 17.09.2004 N 6029, Ѕюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2004, N 39);
- ѕриказом ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека от 21 марта 2005 г. N 363 "ќ государственной регистрации продукции, веществ, препаратов территориальными управлени€ми –оспотребнадзора" (зарегистрирован в ћинюсте –оссийской ‘едерации 07.04.2005 N 6479, Ѕюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2005, N 16);
- ѕриказом ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека от 26 феврал€ 2006 г. N 35 "ќ государственной регистрации пищевых добавок территориальными органами –оспотребнадзора" (зарегистрирован в ћинюсте –оссийской ‘едерации 13.04.2006 N 7688, Ѕюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2006, N 86);
- ѕриказом ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека от 5 окт€бр€ 2006 г. N 330 "ќ государственной регистрации диетической продукции (хлеб и хлебобулочные издели€ диетические и диабетические) территориальными органами –оспотребнадзора" (зарегистрирован в ћинюсте –оссийской ‘едерации 10.10.2006 N 8365, Ѕюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2006, N 43);
- государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, перечень которых размещаетс€ на официальном сайте ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека в сети »нтернет (http://www.rospotrebnadzor.ru).
1.3. »сполнение государственной функции осуществл€етс€ ‘едеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека и ее территориальными органами (ѕриложение 2).
1.4. Ёкспертизы (санитарно-эпидемиологические экспертизы, а также исследовани€, испытани€, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок), необходимые дл€ государственной регистрации, осуществл€ютс€ федеральными государственными учреждени€ми - центрами гигиены и эпидемиологии (перечень учреждений размещаетс€ на официальном сайте в сети »нтернет ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека: http://www.rospotrebnadzor.ru), другими организаци€ми, аккредитованными в установленном пор€дке (перечень организаций размещаетс€ на официальном сайте в сети »нтернет ‘едерального агентства по техническому регулированию и метрологии: http://www.gost.ru).
1.5. √осударственна€ регистраци€ российской продукции проводитс€ на этапе ее подготовки к производству, а импортной продукции - до ее ввоза на территорию –оссийской ‘едерации.
1.6. √осударственна€ регистраци€ продукции осуществл€етс€ в цел€х:
а) вы€влени€ свойств продукции, представл€ющих опасность дл€ жизни и здоровь€ человека, а также возможности причинени€ вреда здоровью человека при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции;
б) оценки соответстви€ продукции, условий ее изготовлени€ и оборота требовани€м государственных санитарно-эпидемиологических правил, норм и гигиенических нормативов (далее именуютс€ - санитарные правила и нормы), а дл€ пищевых продуктов животного происхождени€ - условий их изготовлени€ и оборота, кроме того, требовани€м ветеринарных правил, норм и правил ветеринарно-санитарной экспертизы (далее именуютс€ - ветеринарные правила и нормы);
в) оценки эффективности мер по предотвращению вредного воздействи€ продукции на здоровье человека при ее изготовлении, обороте и употреблении (использовании), а также при утилизации или уничтожении некачественной и опасной продукции.
1.7. √осударственна€ регистраци€ продукции дает право на ее изготовление на территории –оссийской ‘едерации или ввоз на территорию –оссийской ‘едерации и оборот. ѕосле проведени€ государственной регистрации продукции оформление санитарно-эпидемиологического заключени€ о ее соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам не требуетс€.
1.8. «апрещаетс€ промышленное изготовление, ввоз на территорию –оссийской ‘едерации и оборот продукции, подлежащей государственной регистрации, но не прошедшей ее в установленном пор€дке.
1.9. »зготовитель (поставщик) продукции несет ответственность за соответствие продукции установленным требовани€м к качеству и безопасности в течение всего периода промышленного изготовлени€ российской продукции или поставок импортной продукции.

II. “ребовани€ к исполнению государственной функции

2. ѕор€док информировани€ об исполнении
государственной функции

2.1. »нформаци€ о пор€дке исполнени€ государственной функции предоставл€етс€ непосредственно в ‘едеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека и ее территориальных органах, исполн€ющих государственную функцию:
с использованием средств телефонной св€зи, электронного информировани€, вычислительной и электронной техники;
посредством размещени€ в информационно-телекоммуникационных сет€х общего пользовани€ (в том числе в сети »нтернет), публикации в средствах массовой информации, издани€ информационных материалов (брошюр, буклетов и т.д.).
2.2. —ведени€ о месте нахождени€, контактных телефонах (телефонах дл€ справок), »нтернет-адресах, адресах электронной почты ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека и ее территориальных органах привод€тс€ в ѕриложении 2 к јдминистративному регламенту и размещаютс€:
на »нтернет-сайтах ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека и ее территориальных органов (http://www.rospotrebnadzor.ru);
на информационных стендах в территориальных органах ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека.
2.3. —ведени€ о графике (режиме) работы ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека и ее территориальных органов сообщаютс€ по телефонам дл€ справок (консультаций), а также размещаютс€:
на »нтернет-сайтах ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека и ее территориальных органов.
2.4. »нформаци€ о процедуре исполнени€ государственной функции сообщаетс€ по номерам телефонов дл€ справок (консультаций), а также размещаетс€ в информационно-телекоммуникационных сет€х общего пользовани€ (в том числе в сети »нтернет), на информационных стендах территориальных органов ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека, публикуетс€ в средствах массовой информации, в раздаточных информационных материалах (например, брошюрах, буклетах и т.п.).
2.5. Ќа информационных стендах в помещении, предназначенном дл€ приема документов на государственную регистрацию продукции и »нтернет-сайтах органов ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека размещаетс€ следующа€ информаци€:
извлечени€ из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие де€тельность по исполнению государственной функции;
текст јдминистративного регламента с приложени€ми (полна€ верси€ на »нтернет-сайте и извлечени€, включа€ формы за€влений о государственной регистрации);
перечни документов, необходимых дл€ государственной регистрации продукции и требовани€, предъ€вл€емые к этим документам;
образцы оформлени€ документов, необходимых дл€ исполнени€ государственной функции, и требовани€ к ним;
месторасположение, график (режим) работы, номера телефонов, адреса »нтернет-сайтов и электронной почты органов, в которых за€вители могут получить документы, необходимые дл€ государственной регистрации продукции;
основани€ приостановлени€ государственной регистрации продукции;
основани€ дл€ отказа в государственной регистрации продукции;
пор€док информировани€ о ходе исполнени€ государственной функции;
пор€док получени€ консультаций;
пор€док обжаловани€ решений, действий или бездействи€ должностных лиц, исполн€ющих государственную функцию.
2.6. ѕри ответах на телефонные звонки и устные обращени€ специалисты подробно и в вежливой (корректной) форме информируют обратившихс€ по интересующим их вопросам. ќтвет на телефонный звонок должен начинатьс€ с информации о наименовании органа, в который позвонил гражданин, фамилии, имени, отчестве и должности специалиста, прин€вшего телефонный звонок.
¬рем€ разговора не должно превышать 10 минут.
ѕри невозможности дл€ специалиста, прин€вшего звонок, самосто€тельно ответить на поставленные вопросы телефонный звонок должен быть переадресован (переведен) на другое должностное лицо, или обратившемус€ лицу должен быть сообщен телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию.
2.7. »нформирование о ходе исполнени€ государственной функции осуществл€етс€ специалистами при личном контакте с за€вител€ми, с использованием средств сети »нтернет (адрес в сети »нтернет http://www.rospotrebnadzor.ru/activity/gosreg/), почтовой, телефонной св€зи, посредством электронной почты.
«а€вители, представившие в ‘едеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека и ее территориальные органы документы дл€ государственной регистрации продукции, в об€зательном пор€дке информируютс€ специалистами:
о приостановлении государственной регистрации продукции;
об отказе в государственной регистрации;
о сроке завершени€ оформлени€ документов и возможности их получени€.
2.8. »нформаци€ о приостановлении государственной регистрации или об отказе в ее проведении направл€етс€ за€вителю письменно и дублируетс€ по телефону или электронной почте, указанным в за€влении о государственной регистрации (при наличии соответствующих данных в за€влении).
2.9. »нформаци€ о сроке завершени€ оформлени€ документов и возможности их получени€ за€вителю сообщаетс€ при подаче документов и при возобновлении государственной регистрации после ее приостановлени€, а в случае сокращени€ срока - по указанному в за€влении о государственной регистрации телефону и/или электронной почте.
2.10. ƒл€ получени€ сведений о прохождении государственной регистрации за€вителем указываютс€ (называютс€) дата и вход€щий номер, проставленные в полученной при подаче документов расписке. «а€вителю предоставл€ютс€ сведени€ о том, на каком этапе (в процессе выполнени€ какой административной процедуры) государственной регистрации находитс€ представленный им пакет документов.
2.11. Ёкспертизы (санитарно-эпидемиологические экспертизы, а также исследовани€, испытани€, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок) дл€ целей государственной регистрации продукции осуществл€ютс€ за счет средств за€вител€.

3. ѕор€док получени€ консультаций (справок)
об исполнении государственной функции

3.1.  онсультации (справки) по вопросам исполнени€ государственной функции предоставл€ютс€ специалистами, исполн€ющими государственную функцию, в том числе специалистами, специально выделенными дл€ предоставлени€ консультаций.
3.2.  онсультации предоставл€ютс€ по следующим вопросам:
оформлени€ за€влени€ о государственной регистрации (ѕриложение 4);
перечн€ документов, необходимых дл€ государственной регистрации продукции (ѕриложение 5), комплектности (достаточности) представленных документов;
размера государственной пошлины;
времени приема и выдачи документов;
сроков государственной регистрации;
пор€дка обжаловани€ действий (бездействи€) и решений, осуществл€емых и принимаемых в ходе исполнени€ государственной функции.
3.3.  онсультации предоставл€ютс€ по письменным обращени€м, при личном обращении, посредством »нтернет-сайта (http://www.rospotrebnadzor.ru), телефона или электронной почты.
ѕри консультаци€х по письменным обращени€м ответ на обращение направл€етс€ почтой в адрес за€вител€ в срок, не превышающий 30 дней с момента поступлени€ письменного обращени€.
3.4.  онсультации общего характера (о местонахождении, графике работы, требуемых документах) могут предоставл€тьс€ с использованием средств автоинформировани€. ѕри автоинформировании обеспечиваетс€ круглосуточное предоставление справочной информации.

4. –езультаты исполнени€ государственной функции

4.1.  онечными результатами исполнени€ государственной функции могут €вл€тьс€:
государственна€ регистраци€ продукции;
отказ в государственной регистрации продукции;
предоставление информации из государственного реестра и информационной системы учета впервые внедр€емых в производство и ранее не использовавшихс€ химических, биологических веществ и изготовл€емых на их основе препаратов, потенциально опасных дл€ человека (кроме лекарственных средств), отдельных видов продукции, представл€ющих потенциальную опасность дл€ человека (кроме лекарственных средств), а также отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов (далее - продукции), прошедших государственную регистрацию и разрешенных дл€ изготовлени€ на территории –оссийской ‘едерации или ввоза на территорию –оссийской ‘едерации и оборота.
4.2. ѕроцедура исполнени€ государственной функции завершаетс€ путем получени€ за€вителем:
свидетельства о государственной регистрации продукции;
решени€ об отказе в государственной регистрации продукции;
выписки из государственного реестра и информационной системы учета впервые внедр€емых в производство и ранее не использовавшихс€ химических, биологических веществ и изготовл€емых на их основе препаратов, потенциально опасных дл€ человека (кроме лекарственных средств), отдельных видов продукции, представл€ющих потенциальную опасность дл€ человека (кроме лекарственных средств), а также отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, прошедших государственную регистрацию и разрешенных дл€ изготовлени€ на территории –оссийской ‘едерации или ввоза на территорию –оссийской ‘едерации и оборота (далее - выписка из государственного реестра и информационной системы учета).
4.3. —рок действи€ свидетельства устанавливаетс€ на весь период промышленного изготовлени€ российской продукции или поставок импортной продукции.
4.4. ѕраво подписи свидетельства о государственной регистрации имеют руководитель ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека (его заместители), руководители территориальных органов ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по субъектам –оссийской ‘едерации (их заместители).
4.5. ¬ыписка из государственного реестра и информационной системы учета оформл€етс€ на основании зарегистрированного ”правлением делами ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека письменного обращени€ публично-правовых образований, юридических или физических лиц в течение 30 дней на бланке ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека и подписываетс€ руководителем (заместителем руководител€) ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека.

5. ¬рем€ исполнени€ государственной функции
и св€занных с нею процедур

5.1. –ассмотрение регистрационным органом представленных документов осуществл€етс€ в срок не более 40 дней со дн€ получени€ за€влени€ со всеми необходимыми документами.
5.2. ѕрием за€влени€ о проведении государственной регистрации продукции, включа€ проверку полноты представленных документов, составление описи указанных документов и внесение информации о за€влении (номер за€влени€, наименование за€вител€, наименование продукции, дата приема за€влени€) в журнал, ведение которого осуществл€етс€ в электронном виде, занимает не более 20 минут.
5.3. ќжидание в очереди при подаче документов не должно превышать 30 минут.
5.4. ¬ыдача свидетельства о государственной регистрации, включа€ внесение записи о выдаче в журнал выдачи и проверку документов, удостовер€ющих право получени€ свидетельства о государственной регистрации), - не более 10 минут.
5.5. ќжидание в очереди при получении документов не должно превышать 30 минут.
5.6. ѕродолжительность приема у должностного лица не может превышать 20 минут.
5.7. „асы приема за€вителей:
ѕонедельник 10.00 - 15.00
¬торник 10.00 - 15.00
—реда 10.00 - 16.00
„етверг 10.00 - 15.00.
¬рем€ предоставлени€ перерыва дл€ отдыха и питани€ работников устанавливаетс€ правилами внутреннего трудового распор€дка.

6. ќсновани€ дл€ отказа в государственной регистрации

6.1. ¬ государственной регистрации продукции отказываетс€ в случае, если:
- качество и безопасность продукции не соответствуют требовани€м законодательства –оссийской ‘едерации;
- в отношении продукции и условий ее изготовлени€ и оборота не могут быть на современном уровне развити€ науки установлены требовани€ безопасности, а также отсутствуют методики определени€ и измерени€ в продукции и среде обитани€ человека опасных факторов такой продукции;
- отсутствуют или не могут быть обеспечены эффективные меры по предотвращению вредного воздействи€ продукции на здоровье человека и среду его обитани€ при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.
6.2. –ешение об отказе в государственной регистрации продукции с соответствующим обоснованием в трехдневный срок доводитс€ до за€вител€ в письменной форме.
6.3. ƒействие свидетельства о государственной регистрации приостанавливаетс€ регистрационным органом в случае нарушени€ изготовителем (поставщиком) продукции требований, если:
- качество и безопасность продукции, наход€щейс€ в обороте, не соответствуют требовани€м законодательства –оссийской ‘едерации;
- в отношении продукции и условий ее изготовлени€ и оборота установлены новые требовани€ безопасности, €вл€ющиес€ более жесткими, чем ранее действовавшие, а также отсутствуют методики определени€ и измерени€ в продукции и среде обитани€ человека опасных факторов такой продукции;
- отсутствуют или не могут быть обеспечены эффективные меры по предотвращению вредного воздействи€ продукции на здоровье человека и среду его обитани€ при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.
6.4. –ешение о приостановлении действи€ свидетельства о государственной регистрации доводитс€ регистрационным органом в письменной форме до изготовител€ (поставщика) продукции, который на основании такого решени€ об€зан приостановить выпуск и реализацию данной продукции.
6.5. ¬ случае невозможности устранени€ таких нарушений или вы€влени€ ранее не известных опасных свойств продукции при ее промышленном изготовлении и обороте свидетельство о государственной регистрации аннулируетс€ регистрационным органом путем издани€ приказа руководител€ регистрационного органа и последующим занесением информации об аннулировании свидетельства в государственный реестр и информационную систему учета впервые внедр€емых в производство и ранее не использовавшихс€ химических, биологических веществ и изготовл€емых на их основе препаратов, потенциально опасных дл€ человека (кроме лекарственных средств), отдельных видов продукции, представл€ющих потенциальную опасность дл€ человека (кроме лекарственных средств), а также отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов (далее - государственный реестр).

7. ƒругие положени€, характеризующие требовани€
к исполнению государственной функции

«а государственную регистрацию продукции взимаетс€ государственна€ пошлина в следующих размерах:
за государственную регистрацию нового пищевого продукта, материала, издели€ - 1500 рублей;
за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представл€ющего потенциальную опасность дл€ человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию –оссийской ‘едерации, - 1500 рублей;
- за внесение изменений в свидетельства о государственной регистрации, - 300 рублей (20 процентов размера государственной пошлины, уплаченной за государственную регистрацию);
- за выдачу копий свидетельств о государственной регистрации в св€зи с их утратой - 500 рублей.

III. јдминистративные процедуры

7.1. Ёкспертиза документов, представл€емых за€вителем
ƒл€ государственной регистрации продукции индивидуальный предприниматель или организаци€, осуществл€ющие разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции, - за€вители представл€ют в регистрационный орган за€вление в соответствии с ѕриложением 4 и документы в соответствии с ѕриложением 5, блок-схема исполнени€ государственной функции приведена в ѕриложении 6.
ƒолжностное лицо, ответственное за прием за€влений и документов, проводит сверку данных за€влени€ с информацией, содержащейс€ в ≈дином государственном реестре юридических лиц (дл€ юридических лиц) или в ≈дином государственном реестре индивидуальных предпринимателей в пор€дке, предусмотренном ѕравилами ведени€ государственного реестра юридических лиц и предоставлени€ содержащихс€ в нем сведений или ѕравилами ведени€ государственного реестра индивидуальных предпринимателей и предоставлени€ содержащихс€ в нем сведений (срок - не более 5 дней).
¬ случае отсутстви€ в едином государственном реестре юридических лиц или в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей сведений о государственной регистрации за€вител€ производитс€ отказ на основании отсутстви€ или невозможности обеспечени€ эффективных мер по предотвращению вредного воздействи€ продукции на здоровье человека и среду его обитани€ при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции (п. 6.1 насто€щего административного регламента).
ƒолжностное лицо, ответственное за экспертизу документов в –оспотребнадзоре, производит экспертизу документов, характеризующих свойства продукции и эффективность мер по предотвращению их вредного воздействи€ на здоровье человека, подтверждающих соответствие продукции и условий ее изготовлени€ и оборота требовани€м государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, документов, подтверждающих наличие товарного знака (при его наличии), в срок не более 10 дней, при этом определ€етс€ правильность заверени€ документов, срок их действи€, отнесенность представленных документов к регистрируемой продукции, а также полномочи€ организаций, выдавших указанные документы, при этом документы изготовител€ продукции (или их копии) должны быть заверены нотариально или оттиском печатью (или штампом) изготовител€ и (или) подписью (и печатью) уполномоченного лица изготовител€ (спецификации, технические услови€, информационные письма от производител€ о данной продукции и т.д.).
¬ случае установлени€ несоответстви€ в документах на продукцию должностное лицо в срок не более трех дней с момента обнаружени€ несоответстви€ устанавливает св€зь с за€вителем по телефону, посредством электронной почты, использу€ контактные данные, содержащиес€ в за€влении, и сообщает об обнаруженных несоответстви€х, а также информирует за€вител€ о необходимости предоставлени€ недостающих документов или замены документов в течение 5 дней с момента сообщени€ о необходимости предоставлени€ недостающих документов или устранени€ несоответстви€. Ќедостающие документы или замен€ющие документы должны быть переданы через экспедицию регистрационного органа. ¬ случае непредоставлени€ таких документов оформл€етс€ письменное уведомление изготовител€ или уполномоченного им лица, которое направл€етс€ в адрес изготовител€ в течение не более 3 дней после непредоставлени€ необходимых документов по истечении 5 дней с момента обнаружени€ необходимости предоставлени€ недостающих документов или устранени€ несоответстви€.
7.2. Ёкспертиза результатов проведенных токсикологических, гигиенических, ветеринарных и иных видов исследований (испытаний) (органолептические, физико-химические, микробиологические, радиологические по допустимому содержанию химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представл€ющих опасность дл€ здоровь€ человека, эффективность применени€ - дл€ дезинфекционных средств и биологически активных добавок к пище) продукции.
ƒолжностное лицо, ответственное за экспертизу документов в –оспотребнадзоре, производит проверку области аккредитации испытательной лаборатории (центра), св€зываетс€ с испытательной лабораторией (центром) дл€ установлени€ факта проведени€ токсикологических, гигиенических, ветеринарных и иных видов исследований (испытаний) продукции и соответстви€ информации, изложенной в протоколах, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, а также полноту проведенных исследований и испытаний, их соответствие утвержденным методикам в срок не более 10 дней.
Ќа основании экспертизы документов, представленных производителем, должностное лицо, ответственное за экспертизу документов, готовит проект свидетельства о государственной регистрации, завер€ет его своей подписью с указанием даты, после чего передает руководителю структурного подразделени€ регистрационного органа, ответственного за исполнение государственной функции.
7.3. ѕрин€тие решени€ о выдаче свидетельства о государственной регистрации продукции или об отказе в государственной регистрации
–уководитель структурного подразделени€ регистрационного органа, ответственного за исполнение государственной функции, производит сверку представленных документов, предложений по оформлению свидетельства о государственной регистрации и завер€ет предложени€ своей подписью с указанием даты рассмотрени€ документов.
ѕри наличии неточностей в проекте (несоответствие реквизитов продукции, наименовани€ и места нахождени€ изготовител€ представленным документам, несоответствие показателей безопасности продукции требовани€м государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов) руководитель структурного подразделени€ регистрационного органа, ответственного за исполнение государственной функции, указывает эти неточности и возвращает документы на доработку должностному лицу, ответственному за экспертизу документов, которое в течение не более двух дней вносит соответствующие исправлени€ в проект свидетельства о государственной регистрации, после чего возвращает его дл€ рассмотрени€ руководителю структурного подразделени€ регистрационного органа, ответственного за исполнение государственной функции (не более 7 дней).
ѕри отсутствии неточностей руководитель структурного подразделени€ регистрационного органа, ответственного за исполнение государственной функции, передает комплект документов должностному лицу, ответственному за ведение реестра свидетельств о государственной регистрации, дл€ последующего распечатывани€ проекта свидетельства о государственной регистрации на бланке и передачи на подпись руководителю.
¬ случае вы€влени€ в ходе рассмотрени€ документов оснований дл€ отказа, изложенных в пункте 6 насто€щего административного регламента, уведомление об отказе в государственной регистрации с указанием его обосновани€ направл€етс€ в срок не более 3 дней после прин€ти€ решени€ об отказе.
7.4. ¬несение сведений о продукции и ее изготовителе (поставщике) в государственный реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию (не более 5 дней)
ƒолжностное лицо, ответственное за ведение государственного реестра продукции, прошедшей государственную регистрацию, проводит техническую редактуру текста, вносит сведени€ о продукции, представленной дл€ государственной регистрации в информационную систему учета продукции, прошедшей государственную регистрацию, провер€ет наличие отметок о рассмотрении документов, оформл€ет черновую копию свидетельства о государственной регистрации, распечатывает сведени€ о продукции на бланке свидетельства о государственной регистрации с использованием единого специализированного программного обеспечени€, обеспечивающего хранение и обмен информации ("√игиеническое заключение 2000"), при этом в информационной системе учета продукции документу присваиваетс€ статус "не подписано", после чего передает документы на подпись руководителю регистрационного органа.
ѕосле подписани€ руководителем свидетельства о государственной регистрации на нем в специально предназначенном месте проставл€етс€ печать регистрационного органа.
—видетельства о государственной регистрации, подписанные руководителем регистрационного органа и заверенные печатью регистрационного органа, передаютс€ должностному лицу, ответственному за ведение государственного реестра продукции, прошедшей государственную регистрацию, после чего должностным лицом, ответственным за ведение государственного реестра продукции, прошедшей государственную регистрацию, в информационную систему учета внос€тс€ данные о подписании документа, сведени€ о зарегистрированном продукте. ”казанна€ информаци€ размещаетс€ в сети »нтернет (http://fp.crc.ru/gosreg).
«а€витель уведомл€етс€ о готовности свидетельства о государственной регистрации по телефону.
¬ыдача свидетельства о государственной регистрации производитс€ в течение 5 дней после представлени€ за€вителем документа, подтверждающего оплату государственной регистрации продукции.
7.5. ¬несение изменений в свидетельство о государственной регистрации, выдача нового свидетельства о государственной регистрации взамен утраченного
ќсновани€ми дл€ внесени€ изменений в свидетельства о государственной регистрации €вл€ютс€ реорганизаци€ юридического лица изготовител€ (поставщика) продукции, изменение места жительства индивидуального предпринимател€ - изготовител€ (поставщика) продукции, изменение наименовани€ продукции и формы выпуска, изменение области применени€ продукции, решение суда.
¬ случае реорганизации юридического лица, изменени€ его наименовани€ или места нахождени€, а также изменени€ места жительства индивидуального предпринимател€ - изготовител€ (поставщика) продукции, изменени€ наименовани€ продукции и формы выпуска, изменени€ области применени€ продукции, решени€ суда подаетс€ за€вление о внесении изменений в свидетельство о государственной регистрации с приложением документов, подтверждающих указанные изменени€, а также документов, подтверждающих переход прав и об€занностей, св€занных с изготовлением продукции, от реорганизованного юридического лица правопреемнику (в случае реорганизации юридического лица).
«а€вление о внесении изменений в свидетельство о государственной регистрации подаетс€ в форме за€влени€ о государственной регистрации с пометкой "внесение изменений в свидетельство".
ѕри внесении изменений в свидетельство о государственной регистрации выдаетс€ свидетельство о государственной регистрации взамен переоформл€емого, с присвоением номера и даты, соответствующих моменту внесени€ изменений. —рок внесени€ изменений в свидетельство о государственной регистрации не превышает 15 дней с момента прин€ти€ соответствующего за€влени€.
¬ свидетельстве о государственной регистрации взамен переоформл€емого в графе, содержащей информацию об основани€х выдачи, указываютс€ реквизиты свидетельства о государственной регистрации, взамен которого выдаетс€ новое.
ѕри внесении изменений в свидетельство государственной регистрации ранее выданное свидетельство государственной регистрации подлежит возврату в орган –оспотребнадзора, которым было выдано это свидетельство.
¬ случае утраты свидетельства о государственной регистрации получателем свидетельства о государственной регистрации подаетс€ за€вление в свободной форме в орган –оспотребнадзора, в котором было оформлено свидетельство о государственной регистрации, о выдаче копии свидетельства о государственной регистрации.
Ќе допускаетс€ переоформление свидетельства о государственной регистрации при изменении места нахождени€ производства продукции.

8. ¬едение государственного реестра

8.1. ¬едение √осударственного реестра продукции, прошедшей государственную регистрацию, осуществл€ет ‘едеральна€ служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека.
8.2. √осударственный реестр ведетс€ в цел€х информировани€ потребителей, производителей и поставщиков продукции, населени€ о продукции, зарегистрированной в ‘едеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека, ее территориальных органах.
8.3. ¬ государственный реестр включены следующие сведени€:
- наименование и место нахождени€ организации, фамили€, им€, отчество, данные документа, удостовер€ющего личность, индивидуального предпринимател€, осуществл€ющих разработку и подготовку к производству российской продукции;
- наименование, страна происхождени€ и место нахождени€ организации - изготовител€ и поставщика импортной продукции;
- наименование продукции и товарный знак, под которым она производитс€ (при его наличии);
- сведени€ о нормативных или технических документах, по которым производитс€ продукци€;
- перечень опасных свойств продукции с указанием их параметров;
- сведени€ о мерах безопасности, выполнение которых необходимо при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции;
- номер и дата выдачи свидетельства о государственной регистрации;
- наименование и место нахождени€ регистрационного органа, выдавшего регистрационное свидетельство.
8.4. √осударственный реестр €вл€етс€ основой информационной системы учета продукции и ведетс€ в форме электронной базы данных, защищенной от повреждени€ и несанкционированного доступа, а также ежегодного издани€ на бумажных и магнитных носител€х.
8.5. ¬едение информационной системы учета продукции осуществл€етс€ с помощью единого специализированного программного обеспечени€, обеспечивающего хранение и обмен информации государственного реестра.
8.6. »нформационна€ система учета продукции, прошедшей государственную регистрацию, €вл€етс€ общедоступной и размещаетс€ на еженедельно обновл€емом специализированном поисковом сервере в сети »нтернет.
8.7. ¬ информационную систему учета продукции включаютс€ сведени€ о каждом зарегистрированном виде продукции на основании государственного реестра. ѕеречень сведений определ€етс€ в соответствии с действующим законодательством –оссийской ‘едерации. »нформационна€ система учета продукции состоит из двух разделов:
- сведени€ о продукции, прошедшей государственную регистрацию и включенной в √осударственный реестр, свидетельства о государственной регистрации которой действуют на насто€щий момент;
- сведени€ о продукции, действие свидетельств о государственной регистрации которой приостановлено, а также сведени€ о продукции, свидетельства о государственной регистрации которой аннулированы (исключены из √осударственного реестра).
8.8. ѕодготовка, внесение сведений, представл€емых ‘едеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека и территориальными органами, в √осударственный реестр, а также публикаци€ √осударственного реестра на электронных носител€х осуществл€ютс€ на основании данных информационной системы учета продукции.
8.9. ‘едеральна€ служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека представл€ет в заинтересованные государственные органы, юридическим и физическим лицам –оссийской ‘едерации сведени€ о зарегистрированной продукции на основании данных информационной системы учета продукции, прошедшей государственную регистрацию без взимани€ платы в течение 30 дней после поступлени€ запроса.

9. ќ решении спорных вопросов на этапе прин€ти€ решени€
о предоставлении или отказе в предоставлении свидетельства
о государственной регистрации, при приостановлении
действи€ свидетельства о государственной регистрации

9.1. ѕри возникновении спорных вопросов на этапе прин€ти€ решени€ о предоставлении или отказе в предоставлении, при приостановлении действи€ свидетельства о государственной регистрации такие вопросы вынос€тс€ на рассмотрение  омиссии ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по государственной регистрации и лицензированию, заседани€ которой провод€тс€ по мере возникновени€ таких вопросов.
9.2.  омисси€ ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по государственной регистрации и лицензированию (далее -  омисси€) создаетс€ приказом ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека.
9.3.  омисси€ рассматривает спорные вопросы на этапе прин€ти€ решени€ о предоставлении или отказе в предоставлении, приостановлении действи€ свидетельства о государственной регистрации.
9.4.  омисси€ имеет право:
- вносить в ‘едеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека предложени€ по совершенствованию нормативной базы государственной регистрации;
- привлекать на заседани€  омиссии дл€ проработки вопросов государственной регистрации специалистов научных учреждений и подведомственных организаций, представителей общественных организаций.
9.5.  омисси€ об€зана соблюдать установленный регламент проведени€ заседаний.
9.6. ¬праве рекомендовать назначение повторных экспертиз в случае возникновени€ разногласий по вопросам, касающимс€ выдачи свидетельств о государственной регистрации.
9.7. —остав  омиссии формируетс€ из специалистов по вопросам, вход€щим в компетенцию  омиссии, и утверждаетс€ приказом ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека.
9.8. –егламент работы  омиссии:
- заседани€  омиссии провод€тс€ по мере необходимости, определ€емой соблюдением утвержденных законодательством –оссийской ‘едерации сроков рассмотрени€ представленных дл€ государственной регистрации документов;
- состав  омиссии определ€етс€ ѕриказом ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека от 1 сент€бр€ 2004 г. N 11 "ќ комиссии ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по государственной регистрации и лицензированию";
- заседани€  омиссии провод€тс€ по решению руководител€ (заместител€ руководител€) ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека;
- заседание  омиссии считаетс€ правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов  омиссии;
-  омисси€ принимает решени€ простым большинством голосов присутствующих на заседании членов  омиссии;
- решени€  омиссии нос€т рекомендательный характер;
- заседание  омиссии оформл€етс€ протоколом;
- протокол подписываетс€ председателем и секретарем  омиссии.
9.9. ¬ случае возникновени€ споров, урегулирование которых не представилось возможным в результате проведени€  омиссии, такие споры решаютс€ в соответствии с действующим законодательством –оссийской ‘едерации.
10. ќбжалование действий (бездействи€) и решений должностных лиц, осуществл€емых (прин€тых) в ходе выполнени€ насто€щего јдминистративного регламента —лужбы, производитс€ в соответствии с законодательством –оссийской ‘едерации.
«а€витель в своей жалобе в об€зательном пор€дке указывает:
- наименование государственного органа, в который направл€етс€ жалоба;
- фамилию, им€, отчество (последнее - при наличии);
- почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ;
- изложение сути жалобы;
- личную подпись и дату.
¬ случае необходимости в подтверждение своих доводов за€витель прилагает к письменной жалобе документы и материалы либо их копии.
—лужба и ее территориальные органы:
- обеспечивает объективное, всестороннее и своевременное рассмотрение обращени€, в случае необходимости - с участием за€вител€, направившего жалобу, или его законного представител€;
- вправе запрашивать необходимые дл€ рассмотрени€ жалобы документы и материалы в других государственных органах, органах местного самоуправлени€ и у иных должностных лиц, за исключением судов, органов дознани€ и органов предварительного следстви€;
- по результатам рассмотрени€ жалобы принимает меры, направленные на восстановление или защиту нарушенных прав, свобод и законных интересов за€вител€, дает письменный ответ по существу поставленных в жалобе вопросов.
ќтвет на жалобу подписываетс€ руководителем —лужбы или его заместителем, руководителем территориального органа или его заместителем или уполномоченным на то должностным лицом.
ќтвет на жалобу, поступившую в государственный орган, направл€етс€ по почтовому адресу, указанному в обращении.
ѕисьменна€ жалоба, поступивша€ в государственный орган, рассматриваетс€ в течение 30 дней со дн€ регистрации жалобы.
¬ исключительных случа€х руководитель государственного органа либо уполномоченное на то должностное лицо вправе продлить срок рассмотрени€ жалобы не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрени€ за€вител€, направившего жалобу.
¬ случае, если в письменной жалобе не указаны фамили€ за€вител€, направившего жалобу, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на жалобу не даетс€.
ѕри получении письменной жалобы, в которой содержатс€ нецензурные либо оскорбительные выражени€, угрозы имуществу государственного органа, угрозы имуществу, жизни, здоровью должностного лица, а также членов его семьи, вправе оставить жалобу без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить за€вителю, направившему жалобу, о недопустимости злоупотреблени€ правом.
¬ случае, если текст жалобы не поддаетс€ прочтению, ответ на жалобу не даетс€, о чем сообщаетс€ за€вителю, направившему жалобу, если его фамили€ и почтовый адрес поддаютс€ прочтению.
¬ случае, если в жалобе за€вител€ содержитс€ вопрос, на который ему многократно давались письменные ответы по существу в св€зи с ранее направл€емыми жалобами, и при этом в жалобе не привод€тс€ новые доводы или обсто€тельства, руководитель государственного органа, должностное лицо либо уполномоченное на то лицо вправе прин€ть решение о безосновательности очередной жалобы и прекращении переписки с за€вителем по данному вопросу при условии, что указанна€ жалоба и ранее направл€емые жалобы направл€лись в один и тот же государственный орган. ќ данном решении уведомл€етс€ за€витель, направивший жалобу.
«а€витель вправе обжаловать решение регистрационного органа об отказе в государственной регистрации в административном или судебном пор€дке.





ѕриложение 1
к јдминистративному регламенту
исполнени€ государственной функции
по государственной регистрации
впервые внедр€емых в производство
и ранее не использовавшихс€
химических, биологических веществ
и изготовл€емых на их основе
препаратов, потенциально опасных
дл€ человека (кроме лекарственных
средств); отдельных видов продукции,
представл€ющих потенциальную опасность
дл€ человека (кроме лекарственных
средств); отдельных видов продукции,
в том числе пищевых продуктов,
впервые ввозимых на территорию
–оссийской ‘едерации

ѕ≈–≈„≈Ќ№
ѕ–ќƒ” ÷»», ѕќƒЋ≈∆јў≈… √ќ—”ƒј–—“¬≈ЌЌќ… –≈√»—“–ј÷»»
‘≈ƒ≈–јЋ№Ќќ… —Ћ”∆Ѕќ… ѕќ Ќјƒ«ќ–” ¬ —‘≈–≈ «јў»“џ ѕ–ј¬
ѕќ“–≈Ѕ»“≈Ћ≈… » ЅЋј√ќѕќЋ”„»я „≈Ћќ¬≈ ј

1. ћинеральна€ вода (природна€ столова€, лечебно-столова€ и лечебна€), бутилированна€ питьева€ вода.
2. ѕродукты детского питани€ (консервы плодоовощные, в том числе гомогенизированные, овощные, в том числе стерилизованные, дл€ детского питани€; консервы фруктовые дл€ детского и диетического питани€; специализированные продукты дл€ питани€ детей раннего возраста на молочной основе; продукты прикорма на зерновой, плодоовощной, рыбной, м€сной основе; плодоовощные консервы; продукты дл€ питани€ дошкольников и школьников).
3. ѕродукты диетического (лечебного и профилактического) питани€ (хлеб и хлебобулочные издели€ диетические и диабетические; издели€ кондитерские диетические и диабетические; безалкогольные напитки диетические; масла животные, растительные, продукци€ маргаринова€ дл€ диетического питани€; консервы плодоовощные и фруктовые диетические; консервы обеденные, натуральные, грибные с обогатител€ми).
4. ћ€сные продукты (колбасы, сосиски, сардельки и др.), обогащенные белком и (или) другими микроэлементами <*>.
--------------------------------
<*> –егистрируютс€ ‘едеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека совместно с ‘едеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

5.  онсервы м€сные и м€сорастительные, обогащенные белком и (или) другими микроэлементами <*>.
--------------------------------
<*> –егистрируютс€ ‘едеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека совместно с ‘едеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

6. ћолочные продукты, обогащенные витаминами и (или) другими микроэлементами.
7. ѕищевые добавки (кислоты пищевые органические и их производные, эмульгаторы, ароматизаторы, регул€торы кислотности, пеногасители, антиокислители, красители, усилители вкуса и запаха, разрыхлители, стабилизаторы, подсластители, загустители, комплексные и комбинированные функциональные и технологические пищевые добавки).
8. Ѕиологически активные добавки к пище (нутрицевтики, парафармацевтики, пробиотики).
9. ѕищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников.
10. ѕищевые продукты, в том числе продовольственное сырье <*>, изготовленные по новым технологи€м <**>.
--------------------------------
<*> –егистрируютс€ ‘едеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека совместно с ‘едеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору.
<**> ѕод новыми технологи€ми понимаютс€ технологические процессы изготовлени€, хранени€, транспортировки и реализации продукции, ранее не примен€емые на территории –оссийской ‘едерации, а также технологические процессы изготовлени€ продукции из ранее не используемых видов сырь€ и других компонентов.

11. ћатериалы и издели€, контактирующие с пищевыми продуктами (технологическое оборудование, приборы, устройства и др.; посуда и столовые принадлежности; материалы, примен€емые дл€ изготовлени€, упаковки, хранени€ и транспортировки пищевых продуктов).
12.  осметическа€ продукци€.
13. —редства и издели€ дл€ гигиены полости рта.
14. ћатериалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные дл€ использовани€ в системах хоз€йственно-питьевого водоснабжени€ (код классов ќ ѕ 005-93 - из 42).
15. ƒезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства дл€ применени€ в быту, в лечебно-профилактических учреждени€х и на других объектах дл€ обеспечени€ безопасности и здоровь€ людей (кроме примен€емых в ветеринарии) (код классов ќ ѕ 005-93 - из 23, 93).
16. “овары бытовой химии (код классов ќ ѕ 005-93 - из 23).
17. ѕотенциально опасные химические и биологические вещества (индивидуальные вещества (соединение) природного или искусственного происхождени€, способные в услови€х производства, применени€, транспортировки, переработки, а также в бытовых услови€х оказывать неблагопри€тное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду).





ѕриложение 2
к јдминистративному регламенту
исполнени€ государственной функции
по государственной регистрации
впервые внедр€емых в производство
и ранее не использовавшихс€
химических, биологических веществ
и изготовл€емых на их основе
препаратов, потенциально опасных
дл€ человека (кроме лекарственных
средств); отдельных видов продукции,
представл€ющих потенциальную опасность
дл€ человека (кроме лекарственных
средств); отдельных видов продукции,
в том числе пищевых продуктов,
впервые ввозимых на территорию
–оссийской ‘едерации

ѕ≈–≈„≈Ќ№
“≈––»“ќ–»јЋ№Ќџ’ ќ–√јЌќ¬ ‘≈ƒ≈–јЋ№Ќќ… —Ћ”∆Ѕџ ѕќ Ќјƒ«ќ–”
¬ —‘≈–≈ «јў»“џ ѕ–ј¬ ѕќ“–≈Ѕ»“≈Ћ≈… » ЅЋј√ќѕќЋ”„»я „≈Ћќ¬≈ ј
ѕќ —”ЅЏ≈ “јћ –ќ——»…— ќ… ‘≈ƒ≈–ј÷»»

N п/пЌаименование территориального органа ћесто нахождени€ “елефон јдрес электронной почты 1.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по јгинскому Ѕур€тскому автономному округу687000, „итинска€ область, јгинский Ѕур€тский автономныйокруг, јгинский район, поселок јгинское, улица ÷ыбикова, дом 52 (302-39) 3-45-42 tufszpn@aginsk.chita.ru 2.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по јлтайскому краю 656056, јлтайский край, город Ѕарнаул,улица √орького, дом 28 (385-2) 24-29-96 mail@rpn.ab.ru 3.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по јмурской области 675002, јмурска€ область, город Ѕлаговещенск, улица ѕервомайска€, дом 30 (416-2) 39-08-86 cgsen@amur.ru 4.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по јрхангельской области 163000, јрхангельска€ область, город јрхангельск, улица √айдара, дом 24 (818-2) 20-05-69 arkh@29rpn.atnet.ru 5.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по јстраханской области 414057, јстраханска€область, город јстрахань, улица Ќикола€ ќстровского,дом 138 (512-2) 33-43-55 tu_rpn@astranet.ru 6.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по Ѕелгородской области 308023, Ѕелгородска€область, город Ѕелгород, улица ∆елезн€кова, дом 2 (472-2) 34-03-16 orgotd@belnet.ru 7.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по Ѕр€нской области 241050, город Ѕр€нск, 2-й —оветский переулок, дом 5а (483-2) 74-20-45 sanep@online.bryansk.ru 8.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по ¬ладимирской области 600001, г. ¬ладимир,ул. ќфицерска€, д. 20 (492-2) 24-02-97 postmaster@cgsnvlad. elcom.ru 9.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по ¬олгоградской области 400006, ¬олгоградска€ область, город ¬олгоград, улица  омсомольска€, дом 10а (844-2) 38-46-66 rpnvolg@vistcom.ru 10.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по ¬ологодской области 160012, ¬ологодска€ область, город ¬ологда, улица яшина, дом 1а (817-2) 75-21-23 tu-rpn@vologda.ru 11.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по ¬оронежской области 394038, ¬оронежска€ область, город ¬оронеж, улица  осмонавтов, дом 21 (473-2) 63-77-27 san@sanep.vrn.ru 12.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по ≈врейской автономной области679016, ≈врейска€ автономна€ область, город Ѕиробиджан, улица Ўолом-јлейхема, дом 17 (426-22) 6-84-11 nadzor2@rambler.ru 13.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по »вановской области153021, »вановска€ область, город »ваново, улица –абфаковска€, д. 6 (493-2) 30-30-13 ivtur@tpi.ru 14.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по »ркутской области 664003, »ркутска€ область, город »ркутск, улица  арлаћаркса, д. 8 (395-2) 23-03-25 main@sesoirk.baikal.ru 15.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по  абардино- Ѕалкарской –еспублике 360017,  абардино- Ѕалкарска€ республика, город Ќальчик, улица ј.ѕ.  ешакова, дом 96 (866-2) 74-28-02 nasip@kbrnet.ru 16.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по  алининградской области 236040,  алининградска€ область, город  алининград, улица ѕодполковника »ванникова, дом 5 (411-2) 53-69-42 root@gsan.koenig.su 17.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по  алужской области 248010,  алужска€ область, город  алуга, улица „ичерина, дом 1а (484-2) 55-15-42 microb@kaluga.ru 18.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по  амчатскому краю 683003,  амчатска€ область, город ѕетропавловск- амчатский, улица ¬ладивостокска€, дом 9/1 (415-2) 16-76-05 sgm@sanep.kamchatka.ru 19.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по  арачаево- „еркесской –еспублике 369000,  арачаево- „еркесска€ республика, город „еркесск, проспект Ћенина, дом 136 (782-2) 3-21-27 potreb_kchr@mail. svkchr.ru 20.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по  емеровской области 650099,  емеровска€ область, город  емерово, проспект  узнецкий, дом 24 (384-2) 36-73-15 ocsenko@kemnet.ru 21.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по  ировской области 610027,  ировска€ область, город  иров, улица  расноармейска€, дом 45 (833-2) 62-84-36 rpn@rpnkirov.ru 22.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по  остромской области 156005,  остромска€ область, город  острома, бульвар ѕетрковский,дом 5 (494-2) 54-22-74 kostrses@kmtn.ru 23.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по  раснодарскому краю 350062,  раснодарский край, город  раснодар, улица –ашпилевска€, дом 100 (861) 259-36-86ycenter@mail.kuban.ru 24.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по  расно€рскому краю660097,  расно€рскийкрай, город  расно€рск, улица  аратанова, дом 21 (391-2) 27-54-90 ksecc@krasmail.ru 25.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по  урганской области640020,  урганска€ область, город  урган, улица  уйбышева, д. 46 (352-2) 42-13-36 rpnkurgan@orbitel.ru 26.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по  урской области 305004,  урска€ область, город  урск, улица Ћенина, дом 70(471-22) 2-61-46 cgsen@kursktelecom.ru 27.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по Ћенинградской области 192029, город —анкт-ѕетербург, улица ќльминского, дом 27 (812) 365-18-00lenobl@lentu.ru 28.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по Ћипецкой области 398002, Ћипецка€ область, город Ћипецк, улица √агарина, дом 60а (4742) 27-00-76 saneps@lipetsk.ru 29.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по ћагаданской области 685000, ћагаданска€ область, город ћагадан, улица якутска€, дом 53а (413-22) 5-25-29 info@magrpn.ru 30.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по городућоскве 129626, город ћосква, √рафский переулок, дом 4/9 (495) 687-40-32mgcses@asvt.ru 31.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по ћосковской области141014, ћосковска€ область, город ћытищи, улица —емашко, дом 2 (495) 586-10-78centr@mosoblses.ru 32.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по ћурманской области183038, ћурманска€ область, город ћурманск, улица  оммуны, дом 7 (815-2) 47-26-72 ocgsen@polarnet.ru 33.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по Ќенецкому автономному округу166000, Ќенецкий автономный округ, город Ќарь€н-ћар, улица јвиаторов, дом 7 (818-53) 4-30-58 turpnnao@atnet.ru 34.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по Ќижегородской области 603950, Ќижегородска€ область, город Ќижний Ќовгород, улица “ургенева, дом 1 (812) 36-78-90 sanepid@sinn.ru 35.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по Ќовгородской области 173015, Ќовгородска€область, город ¬еликий Ќовгород, улица –адистов, дом 13 (816-2) 77-14-34 tu_rpnadzor@novgsen2. natm.ru 36.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по Ќовосибирской области 630132, Ќовосибирска€ область, город Ќовосибирск, улица „елюскинцев, дом 7а (383-2) 20-26-78 mailmaster@ sanepid-nso.ru 37.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по ќмскойобласти 644001, ќмска€ область, город ќмск,улица 10 лет ќкт€бр€, дом 98 (381-2) 32-60-32 rospotrebnadzor @omskcity.com 38.”правление ‘едеральной службыпо надзору в сферезащиты прав потребителей и благополучи€ человека по ќренбургской области 460021, ќренбургска€область, город ќренбург, улица 60 лет ќкт€бр€, дом 2/1 (822) 33-37-58 zag@mail.orenburg.ru 39.”правление ‘едеральной службыпо надзору в сферезащиты прав потребителей и благополучи€ человека по ќрловской области 302020, ќрловска€ область, город ќрел,Ќаугорское шоссе, дом 2ј (086-2) 41-51-97 san@valley.ru 40.”правление ‘едеральной службыпо надзору в сферезащиты прав потребителей и благополучи€ человека по ѕензенской области440026, ѕензенска€ область, город ѕенза, улица Ћермонтова, дом 36 (841-2) 55-26-06 sanepid@sura.ru 41.”правление ‘едеральной службыпо надзору в сферезащиты прав потребителей и благополучи€ человека по ѕермскому краю 614016, ѕермска€ область, город ѕермь, улица  уйбышева, дом 50 (342-2) 34-76-43 ooto@permonline.ru 42.”правление ‘едеральной службыпо надзору в сферезащиты прав потребителей и благополучи€ человека по ѕриморскому краю 690950, ѕриморский край, город ¬ладивосток, улица —ельска€, дом 3 (423-2) 44-27-40 info@pkcgsen.ru 43.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по ѕсковской области 180000, ѕсковска€ область, город ѕсков, улица √огол€, дом 21а (811-2) 16-28-20 oblses@pskov.ru 44.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по –еспублике јдыге€ (јдыге€) 385000, –еспублика јдыге€, город ћайкоп, улица √агарина, дом 74 (877-22, 877-2) 2-12-05 tuadg@radnet.ru 45.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по –еспублике јлтай 649002, –еспублика јлтай, город √орно- јлтайск, проспект  оммунистический, дом 173 (388-22) 2-58-82 cgsnraltay@mail. gorny.ru 46.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по –еспублике Ѕашкортостан 450054, –еспублика Ѕашкортостан, город ”фа, улица –ихарда «орге, дом 58 (347-2) 48-73-16 RpnRB@ufanet.ru 47.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по –еспублике Ѕур€ти€670013, –еспублика Ѕур€ти€, город ”лан-”дэ, улица  лючевска€, дом 45 (301-2) 41-25-74 cgsen@eastsib.ru 48.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по –еспублике ƒагестан 367005, –еспублика ƒагестан, город ћахачкала, улица  азбекова, дом 174 (872-2) 64-40-67 oit@dagsen.ru 49.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по –еспублике »нгушети€ 386101, –еспублика »нгушети€, город Ќазрань, улица ћосковска€, дом 39 (928) 732-28-70dolioing@southnet.ru 50.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по –еспублике  алмыки€ 358000,–еспублика  алмыки€, город Ёлиста, улица Ѕалакаева, дом 8 (847-22) 2-56-93 rpnrk@yandex.ru 51.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по –еспублике  арели€ 185007, –еспублика  арели€, город ѕетрозаводск, улица ѕирогова, д. 12 (814-2) 76-35-93 sanepid@karelia.ru 52.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по –еспублике  оми 167610, –еспублика  оми, город —ыктывкар, улица ќрджоникидзе, дом 71 (821-2) 43-92-05 tugsnrk@rol.ru 53.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по –еспублике ћарий Ёл 424007, –еспублика ћарий Ёл, город …ошкар-ќла, улица ћашиностроителей, дом 121 (836-2) 68-19-97 all@san.mari.su 54.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по –еспублике ћордови€ 430030, –еспублика ћордови€, город —аранск, улица ƒальн€€, дом 7(834-2) 24-58-16 sen@moris.ru 55.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по –еспублике —аха (якути€) 677027, –еспублика —аха (якути€), городякутск, улица ќйунского, дом 9 (411-2) 35-16-45 sen@mail.sakha.ru 56.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по –еспублике —еверна€ ќсети€ - јлани€ 362011, –еспублика —еверна€ ќсети€ - јлани€, город ¬ладикавказ, улица “ельмана, дом 17 ј (867-2) 51-90-31 ses@osetia.ru 57.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по –еспублике “атарстан (“атарстан) 420111, –еспублика “атарстан, город  азань, улица Ѕольша€  расна€, дом 30 (843-2) 38-98-54 morozov-vv@kgts.ru 58.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по –еспублике “ыва 667010, –еспублика “ыва, город  ызыл, улица  алинина, дом 116 (394-22) 5-42-51 cgsen@tuva.ru 59.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по –еспублике ’акаси€655012, –еспублика ’акаси€, город јбакан, улица ћаршала ∆укова, дом 5, строение ј-1 (390-22) 2-26-81 tu@rpnrh.ru 60.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по –остовской области344019, –остовска€ область, город –остов-на-ƒону, улица 7-€ лини€, дом 67 (863) 251-05-92master@rpndon.ru 61.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по –€занской области 390035, –€занска€ область, город –€зань, улица ќстровского, дом 51 ј (491-2) 92-98-07 postmaster@ses.ryazan.ru62.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по —амарской области 443079, —амарска€ область, город —амара, проезд имени √еорги€ћитирева, дом 1 (462) 60-38-25 sancntr@bee-s.com 63.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по городу—анкт-ѕетербургу 191025, город —анкт- ѕетербург, ул. —трем€нна€, д. 19 (812) 164-42-38rpnadzor@mail.wplus.net 64.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по —аратовской области 410028, —аратовска€ область, город —аратов, улица ¬ольска€, дом 7 (845-2) 20-18-58 sarrpn@san.ru 65.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по —ахалинской области 693020, —ахалинска€ область, город ёжно-—ахалинск, улица „ехова, дом 30 ј (424-2) 72-29-18 sakhnadzor@sakhalin.ru 66.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по —вердловской области 620078, —вердловска€ область, город ≈катеринбург, переулок ќтдельный, дом 3 (343) 374-13-79root@ocsen.utk.ru 67.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по —моленской области214018, —моленска€ область, город —моленск, улица “енишевой, дом 26 (481-2) 38-25-10 sanepid@sci.smolensk.ru 68.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по —тавропольскому краю 355008, —тавропольский край,город —таврополь, пер. ‘адеева, дом 4 (865-2) 94-65-52 tu@stavrpn.ru 69.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по “амбовской области 392000, “амбовска€ область, город “амбов, улица Ѕориса ¬асильева, дом 5 (475-2) 47-25-12 turpn@tambov.ru 70.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по “верской области 170034, “верска€ область, город “верь, улица ƒарвина, дом 17 (482-2) 34-22-11 ocgsen@tvcom.ru 71.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по “омской области 634021, “омска€ область, город “омск, проспект ‘рунзе, дом 103 ј (382-2) 26-03-90 turpn@rpn.tomsk.ru 72.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по “ульской области 300045, “ульска€ область, город “ула,улица ќборонна€, дом 114 (487-2) 31-28-79 sanita@tula.net 73.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по “юменской области 625026, “юменска€ область, город “юмень, улица –ижска€, дом 45-ј (345-2) 20-88-24 sgm72@telesib.ru 74.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по ”дмуртской –еспублике 426000, ”дмуртска€ –еспублика, город »жевск, улица Ћенина, дом 106 (341-2) 75-28-44 gsenr@udmnet.ru 75.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по ”ль€новской области 432063, ”ль€новска€ область,город ”ль€новск, улица ƒмитри€ ”ль€нова, дом 4 (842-2) 44-29-68 maw@mv.ru 76.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по ’абаровскому краю 680009, ’абаровский край, город ’абаровск, улица  арла ћаркса, дом 109 Ѕ (421-2) 27-47-44 root@sanepid.khv.ru 77.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по ’анты-ћансийскому автономному округу - ёгре 628007, ’анты-ћансийский автономный округ - ёгра, город ’анты- ћансийск, улица ћира, 120, корпус 2,4 этаж (347-71) 2-81-08 epid_ty@xmao.ru 78.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по „ел€бинской области 454008, „ел€бинска€ область, город „ел€бинск, пер. ќстровского, дом 14 (351) 63-64-90 rospn@chel.surnet.ru 79.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по „еченской –еспублике 364038, „еченска€ республика, город √розный, улица ”рицкого, дом 2 ј (871-2) 22-28-93 grozny-cgsn@mail.ru 80.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по „итинской области 672000, „итинска€ область, город „ита,абонентский €щик 1027 (302-2) 35-36-13 tur@chitaonline.ru 81.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по „увашской –еспублике - „увашии 428018, „увашска€ –еспублика, город „ебоксары, ћосковский проспект,дом 3 ƒ (352) 42-17-13 sanit@toot.ru 82.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по „укотскому автономному округу689000, „укотский автономный округ, город јнадырь, улица Ћенина, дом 11(427-22) 2-28-43 turpnchao@anadyr.ru 83.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по ямало-Ќенецкому автономному округу629008, ямало- Ќенецкий автономный округ, город —алехард, улица “итова, дом 10(349-22) 47-860 tugsen@yamalinfo.ru 84.”правление ‘едеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека по ярославской области 150003, ярославска€ область, город ярославль, улица ¬ойнова, дом 1 (485-2) 73-26-92 mail@cgsen.yar.ru 85.‘едеральна€ служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучи€ человека 127994, ћосква, ¬адковский пер., д. 18/20 (499) 973-1383 depart@gsenbay.ru




ѕриложение 3
к јдминистративному регламенту
исполнени€ государственной функции
по государственной регистрации
впервые внедр€емых в производство
и ранее не использовавшихс€
химических, биологических веществ
и изготовл€емых на их основе
препаратов, потенциально опасных
дл€ человека (кроме лекарственных
средств); отдельных видов продукции,
представл€ющих потенциальную опасность
дл€ человека (кроме лекарственных
средств); отдельных видов продукции,
в том числе пищевых продуктов,
впервые ввозимых на территорию
–оссийской ‘едерации

ќбразец

‘ќ–ћј ЅЋјЌ ј —¬»ƒ≈“≈Ћ№—“¬ј
ќ √ќ—”ƒј–—“¬≈ЌЌќ… –≈√»—“–ј÷»» ѕ–ќƒ” ÷»»

»зображение
√осударственного герба –оссийской ‘едерации

‘≈ƒ≈–јЋ№Ќјя —Ћ”∆Ѕј ѕќ Ќјƒ«ќ–” ¬ —‘≈–≈ «јў»“џ ѕ–ј¬
ѕќ“–≈Ѕ»“≈Ћ≈… » ЅЋј√ќѕќЋ”„»я „≈Ћќ¬≈ ј

(“≈––»“ќ–»јЋ№Ќџ… ќ–√јЌ ‘≈ƒ≈–јЋ№Ќќ… —Ћ”∆Ѕџ ѕќ Ќјƒ«ќ–”
¬ —‘≈–≈ «јў»“џ ѕ–ј¬ ѕќ“–≈Ѕ»“≈Ћ≈… » ЅЋј√ќѕќЋ”„»я
„≈Ћќ¬≈ ј ѕќ _________________________________)
наименование субъекта
–оссийской ‘едерации
N __________ от __ _________ ____

¬ соответствии с ‘едеральным законом от 30 марта 1999 г. N
52-‘« "ќ санитарно-эпидемиологическом благополучии населени€",
продукци€ (наименование продукции, вещества, препарата,
наименование и юридический адрес изготовител€, область
применени€):
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
прошла государственную регистрацию, внесена в государственный
реестр и разрешена дл€ изготовлени€ на территории –оссийской
‘едерации, ввоза на территорию –оссийской ‘едерации и оборота.

Ќасто€щее свидетельство выдано:
—рок действи€ свидетельства о государственной регистрации
устанавливаетс€ на весь период промышленного изготовлени€
российской продукции или поставок импортной продукции.

–уководитель (заместитель руководител€)
‘едеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучи€
человека (“ерриториального органа
‘едеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучи€
человека) ____________________
(‘.».ќ./подпись) ћ.ѕ.





ѕриложение 4
к јдминистративному регламенту
исполнени€ государственной функции
по государственной регистрации
впервые внедр€емых в производство
и ранее не использовавшихс€
химических, биологических веществ
и изготовл€емых на их основе
препаратов, потенциально опасных
дл€ человека (кроме лекарственных
средств); отдельных видов продукции,
представл€ющих потенциальную опасность
дл€ человека (кроме лекарственных
средств); отдельных видов продукции,
в том числе пищевых продуктов,
впервые ввозимых на территорию
–оссийской ‘едерации

ќбразец

«јя¬Ћ≈Ќ»≈
о проведении государственной регистрации
продукции, веществ, препаратов

¬ ‘едеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучи€ человека от:
__________________________________________________________________
(наименование и юридический адрес организации, ‘.».ќ.,
данные документа, удостовер€ющие личность
индивидуального предпринимател€, осуществл€ющего
разработку и подготовку к производству
российской продукции, наименование, страна
происхождени€ и юридический адрес
организации-производител€ и поставщика
импортной продукции)

»ЌЌ _______________________
Ѕанковские, почтовые реквизиты, номер телефона, адрес электронной
почты
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

ѕрошу провести государственную регистрацию
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(наименование продукции с указанием товарного знака
(при его наличии) и ее назначение)

  за€влению прилагаю следующие документы:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

ќб€зуюсь выполн€ть услови€, предусмотренные пор€дком проведени€
государственной регистрации.

«а€витель: _______________________________________________________
(подпись, ‘.».ќ., печать)

«а€вление прин€то "__" _________________ 20__ г., зарегистрировано
в журнале под N ____
__________________________________________________________________
(подпись, ‘.».ќ., должность сотрудника, прин€вшего за€вление)





ѕриложение 5
к јдминистративному регламенту
исполнени€ государственной функции
по государственной регистрации
впервые внедр€емых в производство
и ранее не использовавшихс€
химических, биологических веществ
и изготовл€емых на их основе
препаратов, потенциально опасных
дл€ человека (кроме лекарственных
средств); отдельных видов продукции,
представл€ющих потенциальную опасность
дл€ человека (кроме лекарственных
средств); отдельных видов продукции,
в том числе пищевых продуктов,
впервые ввозимых на территорию
–оссийской ‘едерации

ƒќ ”ћ≈Ќ“џ,
ѕ–≈ƒ—“ј¬Ћя≈ћџ≈ ƒЋя √ќ—”ƒј–—“¬≈ЌЌќ… –≈√»—“–ј÷»»

ƒокументы, представл€емые за€вителем
дл€ целей государственной регистрации пищевых добавок,
технологических вспомогательных средств, ароматизаторов,
продуктов детского питани€, специализированных продуктов
питани€, продуктов диетического (лечебного
и профилактического) питани€, косметики

ƒл€ российской продукции:
1. «а€вление о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов.
2. Ќормативные и/или согласованные в установленном пор€дке технические документы (технические услови€, технологические инструкции, рецептуры и др.) на продукцию или нормативные и/или технические документы (технические услови€, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагаетс€ осуществл€ть промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством –оссийской ‘едерации пор€дке.
3. «аверенные в установленном пор€дке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требовани€м государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии).
4. «аверенные в установленном пор€дке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требовани€м государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
5. »нструкци€ по применению (листок-вкладыш, аннотаци€) (в случае, если вс€ необходима€ информаци€ не может быть размещена на этикетке), заверенна€ подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
6. ѕотребительска€ (или тарна€) этикетка или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
7. ѕротоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключени€ аккредитованных организаций (органолептические, физико-химические, микробиологические, радиологические исследовани€ (испытани€), исследовани€ допустимого содержани€ химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представл€ющих опасность дл€ здоровь€ человека в соответствии с государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами).
8. јкт отбора образцов (проб) установленной формы, в котором указываетс€ дата, место отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождение юридического лица предпри€ти€-изготовител€, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы, а также имеютс€ оттиски печатей организаций, участвующих в отборе.
9. ѕри наличии товарного знака - копи€ свидетельства на товарный знак, заверенна€ в установленном пор€дке.
10. ƒокумент изготовител€ о том, что он довер€ет за€вителю представл€ть свои интересы на территории –оссийской ‘едерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовител€ (в случае, если за€витель не €вл€етс€ изготовителем).
11. ƒокумент, подтверждающий право получени€ свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).
ƒл€ импортной продукции:
1. «а€вление о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов.
2.  опии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождени€ продукции, подтверждающих ее безопасность дл€ человека (требуетс€ об€зательна€ легализаци€ документа).
3. ƒокументы (стандарты, технические услови€, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры и др.), по которым осуществл€етс€ изготовление импортной продукции, заверенные подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
4. ѕотребительска€ (или тарна€) этикетка или ее проект на русском €зыке, заверенный печатью и подписью изготовител€ или за€вител€, а также образец оригинальной этикетки, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
5. ѕротоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключени€ аккредитованных организаций (органолептические, физико-химические, микробиологические, радиологические исследовани€ (испытани€), исследовани€ допустимого содержани€ химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представл€ющих опасность дл€ здоровь€ человека в соответствии с государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами).
6. »нструкци€ по применению (листок-вкладыш, аннотаци€) (в случае, если вс€ необходима€ информаци€ не может быть размещена на этикетке), заверенна€ подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€ или за€вител€.
7. јкт отбора образцов (проб) установленной формы, в которых указываетс€ дата, место отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождение юридического лица предпри€ти€-изготовител€, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы, а также печати организаций, участвующих в отборе, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
8. ѕри наличии товарного знака - копи€ свидетельства на товарный знак, заверенна€ в установленном пор€дке.
9. ƒокумент изготовител€ о том, что он довер€ет за€вителю представл€ть свои интересы на территории –оссийской ‘едерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовител€ - в случае, если за€витель не €вл€етс€ изготовителем (требуетс€ об€зательна€ легализаци€ документа).
10. ƒокумент, подтверждающий право получени€ свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).
ƒокументы на иностранных €зыках должны быть переведены на русский €зык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном пор€дке.

ƒокументы, представл€емые за€вителем дл€ целей
государственной регистрации дезинфекционных средств

ƒл€ российской продукции:
1. Ёкспертное заключение аккредитованных организаций по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз (при их наличии, оригинал).
2. Ќаучные отчеты по изучению специфической биологической активности (целевой эффективности), обоснованию безопасности в режимах применени€, токсичности, соответстви€ за€вленному составу дезинфекционного средства, протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий, центров (при их наличии, оригинал).
3. Ќормативные и/или технические документы (технические услови€, технологические инструкции, рецептуры и др.) на продукцию, по которым предполагаетс€ осуществл€ть промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством –оссийской ‘едерации пор€дке.
4. —правка о стабильности средства (подтверждение сроков годности) от изготовител€ или независимой организации, заверенна€ печатью и подписью изготовител€.
5. «аверенные в установленном пор€дке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требовани€м государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
6. »нструкции по применению средства, утвержденные производителем, с указанием наименовани€ дезинфекционного средства, действующего вещества, спектра действи€, класса опасности дезинфекционного средства и предельно допустимых концентраций дезинфекционного средства (действующего вещества) в воздухе рабочей зоны, назначени€, способа приготовлени€ рабочих растворов, приманок и их применени€, режимов и способов применени€ при обработке различных объектов, мер безопасности, методов контрол€ качества, условий транспортировки и хранени€, сроков годности, требований к упаковке, заверенные подписью и печатью изготовител€.
7. ѕотребительска€ (или тарна€) этикетка или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
8. јкт отбора образцов (проб), в котором указываетс€ дата, место отбора образцов, их масса и количество, наименование продукции, местонахождение юридического лица предпри€ти€-изготовител€, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы, а также печати организаций, участвующих в отборе.
9. ѕри наличии товарного знака - копи€ свидетельства на товарный знак, заверенна€ в установленном пор€дке.
10. ƒокумент изготовител€ о том, что он довер€ет за€вителю представл€ть свои интересы в –оссийской ‘едерации по регистрации и распространению своей продукции (в случае, если за€витель не €вл€етс€ изготовителем).
11. ƒокумент, подтверждающий право получени€ свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).
ƒл€ импортной продукции:
1. Ёкспертное заключение аккредитованных организаций по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз (при их наличии, оригинал).
2. Ќаучные отчеты по изучению специфической биологической активности (целевой эффективности), токсичности, соответстви€ за€вленному составу дезинфекционного средства, протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий, центров (при их наличии, оригинал).
3. »нструкции по применению средства, утвержденные производителем или уполномоченной организацией (оригинал), с указанием наименовани€ дезинфекционного средства, действующего вещества, спектра действи€, класса опасности дезинфекционного средства и предельно допустимых концентраций дезинфекционного средства в воздухе рабочей зоны, назначени€, способа приготовлени€ рабочих растворов, приманок и их применени€, мер безопасности, методов контрол€ качества, условий транспортировки и хранени€, сроков годности, требований к упаковке, заверенные подписью и печатью изготовител€.
4. ѕотребительска€ (или тарна€) этикетка или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
5. јкт отбора образцов (проб), в котором указываетс€ дата, место отбора образцов, их масса и количество, наименование продукции, местонахождение юридического лица предпри€ти€-изготовител€, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы, а также печати организаций, участвующих в отборе.
6. Ќормативные и/или технические документы, по которым предполагаетс€ осуществл€ть промышленное изготовление продукции (стандарты, технические услови€, регламенты, технологические инструкции, документ о составе продукта, технические требовани€, спецификации и др.), заверенные печатью и подписью изготовител€.
7. —правка о стабильности средства (подтверждение сроков годности) от изготовител€ или независимой организации, заверенна€ в установленном законодательством –оссийской ‘едерации пор€дке.
8. ƒокументы, выданные уполномоченными органами страны происхождени€ продукции, подтверждающие ее безопасность дл€ человека (например, сертификат или лицензию на дезинфекционное средство, выданные в соответствии с законодательством страны - производител€ (поставщика) дезинфекционного средства, заключени€ уполномоченных организаций, международные сертификаты соответстви€, сертификат здоровь€, сертификат качества, сертификат свободной продажи, паспорт безопасности и др.) (требуетс€ об€зательна€ легализаци€ документа).
9. ƒокумент изготовител€ о том, что он довер€ет за€вителю представл€ть свои интересы в –оссийской ‘едерации по регистрации и распространению своей продукции (в случае, если за€витель не €вл€етс€ изготовителем) (требуетс€ об€зательна€ легализаци€ документа).
10. ѕри наличии товарного знака - копи€ свидетельства на товарный знак, заверенна€ в установленном пор€дке.
11. ƒокумент, подтверждающий право получени€ свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).

ƒокументы, представл€емые за€вителем
дл€ целей государственной регистрации биологически
активных добавок к пище:

ƒл€ отечественной продукции:
1. «аверенные в установленном пор€дке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требовани€м государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
2. Ќормативные и/или согласованные в установленном пор€дке технические документы (технические услови€, технологические инструкции, рецептуры и др.) на продукцию или нормативные и/или технические документы (технические услови€, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагаетс€ осуществл€ть промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством –оссийской ‘едерации пор€дке.
3. «аверенные в установленном пор€дке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требовани€м государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии).
4. ƒокумент о полном ингредиентном составе биологически активной добавки к пище (дл€ биологически активных добавок к пище, содержащих части растений, указываетс€ их ботаническое название на латинском €зыке, форма и способ приготовлени€), заверенный печатью уполномоченного лица и подписью изготовител€.
5. ѕотребительска€ (или тарна€) этикетка или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
6. »нструкци€ по применению, листок-вкладыш, аннотаци€ и др. (в случае, если вс€ необходима€ информаци€ не может быть размещена на этикетке), заверенна€ подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
7. ѕо€снительна€ записка, содержаща€ научное обоснование композиционного состава биологически активной добавки к пище, научно обоснованные рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств биологически активной добавки к пище, противопоказани€, ограничени€ по применению биологически активной добавки к пище (при их наличии), заверенна€ подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
8. ћатериалы по токсиколого-гигиенической и биологической оценке биологически активной добавки и ее эффективности, протоколы клинических испытаний (при необходимости).
9. ƒл€ биологически активных добавок к пище, содержащих живые микроорганизмы, документ с указанием рода, вида штамма на латинском €зыке, сведени€ о депонировании (паспорт, справка и др.), заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
10. ƒеклараци€ об использовании или отсутствии в составе биологически активной добавки к пище компонентов, полученных из генетически модифицированных организмов, заверенна€ подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
11. ƒеклараци€ об отсутствии в составе биологически активной добавки к пище компонентов и веществ, обладающих наркотическим и психотропным действием, сильнодействующих веществ, заверенна€ подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
12. ѕротоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров) (органолептические, физико-химические, микробиологические, радиологические исследовани€ (испытани€), исследовани€ допустимого содержани€ химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представл€ющих опасность дл€ здоровь€ человека в соответствии с государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами), заключени€ аккредитованных организаций (при их наличии).
13. јкт отбора образцов (проб) установленной формы, в которых указываетс€ дата, место отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождение юридического лица предпри€ти€-изготовител€, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы, а также печати организаций, участвующих в отборе, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
14. ѕри наличии товарного знака - копи€ свидетельства на товарный знак, заверенна€ в установленном пор€дке.
15. ƒокумент, подтверждающий право получени€ свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).
ƒл€ импортной продукции:
1.  опии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождени€ продукции, подтверждающие, что данна€ продукци€ отнесена к биологически активным добавкам к пище (пищевым продуктам) или не €вл€етс€ лекарственным средством, а также подтверждающие ее безопасность дл€ человека (требуетс€ об€зательна€ легализаци€ документа).
2. ƒокумент о полном ингредиентном составе биологически активной добавки к пище (дл€ биологически активных добавок к пище, содержащих части растений, указываетс€ их ботаническое название на латинском €зыке, форма и способ приготовлени€), заверенный печатью уполномоченного лица и подписью изготовител€.
3. ƒокументы (стандарты, технические услови€, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры), по которым осуществл€етс€ изготовление импортной продукции, заверенные подписью уполномоченного лица изготовител€ и печатью изготовител€.
4. ѕотребительска€ (или тарна€) этикетка или ее проект на русском €зыке, заверенный печатью и подписью уполномоченного лица изготовител€ или за€вител€, а также образец оригинальной этикетки, заверенный подписью уполномоченного лица изготовител€ и печатью изготовител€.
5. »нструкци€ по применению, листок-вкладыш, аннотаци€ (в случае, если вс€ необходима€ информаци€ не может быть размещена на этикетке), заверенна€ подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
6. ѕо€снительна€ записка, содержаща€ научное обоснование композиционного состава биологически активной добавки к пище, научно обоснованные рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств биологически активной добавки к пище, противопоказани€, ограничени€ по применению биологически активной добавки к пище (при их наличии), заверенна€ подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€ или за€вител€.
7. ћатериалы по токсиколого-гигиенической и биологической оценке биологически активной добавки и ее эффективности, протоколы клинических испытаний (при необходимости).
8. ƒл€ биологически активных добавок к пище, содержащих живые микроорганизмы, документ с указанием рода, вида штамма на латинском €зыке, сведени€ о депонировании (паспорт, справка и др.), заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
9. ƒеклараци€ об использовании или отсутствии в составе биологически активной добавки к пище компонентов, полученных из генетически модифицированных организмов, заверенна€ подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
10. ƒеклараци€ об отсутствии в составе биологически активной добавки к пище компонентов и веществ, обладающих наркотическим и психотропным действием, сильнодействующих веществ, заверенна€ подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
11. ѕри наличии товарного знака - копи€ свидетельства на товарный знак, заверенна€ в установленном пор€дке.
12. ѕротоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров) (органолептические, физико-химические, микробиологические, радиологические исследовани€ (испытани€), исследовани€ допустимого содержани€ химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представл€ющих опасность дл€ здоровь€ человека в соответствии с государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами), заключени€ аккредитованных организаций (при их наличии).
13. јкт отбора образцов (проб) установленной формы, в которых указываетс€ дата, место отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождение юридического лица предпри€ти€-изготовител€, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы, а также печати организаций, участвующих в отборе, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
14. ƒокумент, подтверждающий право получени€ свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).

ƒокументы, представл€емые за€вителем дл€ целей
государственной регистрации минеральной воды

ƒл€ отечественной продукции:
1. Ќормативные и/или согласованные в установленном пор€дке технические документы (технические услови€, технологические инструкции, рецептуры и др.) на продукцию или нормативные и/или технические документы (технические услови€, технологические инструкции), ранее не согласованные, по которым предполагаетс€ осуществл€ть промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством –оссийской ‘едерации пор€дке.
2. Ёкспертное заключение института курортологии.
3. Ћицензи€ на право пользовани€ недрами (копи€, заверенна€ в установленном законодательством –оссийской ‘едерации пор€дке).
4. ѕаспорт на скважину (копи€, заверенна€ в установленном законодательством –оссийской ‘едерации пор€дке).
5. ƒоговор между владельцем скважины и пользователем (копи€, заверенна€ в установленном законодательством –оссийской ‘едерации пор€дке).
6. —анитарный паспорт на автотранспорт (в случае автоперевозки воды от скважины до цеха розлива), заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
7. ћакет этикетки, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
8. ѕолный химический анализ воды из скважины с актом отбора образцов (делаетс€ ежегодно одной из аккредитованных испытательных лабораторий (центров)).
9. ‘изико-химические, микробиологические, радиологические анализы воды источника и готовой продукции.
10. ¬ыписка из устава предпри€ти€ (копи€, заверенна€ в установленном законодательством –оссийской ‘едерации пор€дке).
11. ѕри наличии товарного знака - копи€ свидетельства на товарный знак, заверенна€ в установленном пор€дке.
12. ƒокумент, подтверждающий право получени€ свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).
ƒл€ импортной продукции:
1. ƒокументы (стандарты, технические услови€, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры и др.), по которым осуществл€етс€ изготовление импортной продукции, заверенные подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
2. ƒокумент со сведени€ми о полном ингредиентном составе, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
3.  опии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождени€ продукции, подтверждающих ее безопасность дл€ человека (требуетс€ об€зательна€ легализаци€ документа).
4. Ёкспертное заключение института курортологии.
5. ѕотребительска€ (или тарна€) этикетка или ее проект на русском €зыке, заверенный печатью уполномоченного лица и подписью производител€ или за€вител€, а также образец оригинальной этикетки, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€.
6. ѕолный химический анализ воды из скважины с актом отбора образцов.
7. ‘изико-химические, микробиологические, радиологические анализы воды источника и готовой продукции.
8. »нструкци€ по применению, листок-вкладыш, аннотаци€ и др. (в случае, если вс€ необходима€ информаци€ не может быть размещена на этикетке), заверенна€ подписью уполномоченного лица и печатью изготовител€ или за€вител€.
9. ѕротоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключени€ аккредитованных организаций (при их наличии).
10. ѕри наличии товарного знака - копи€ свидетельства на товарный знак, заверенна€ в установленном пор€дке.
11. ƒокумент, подтверждающий право получени€ свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).





ѕриложение 6
к јдминистративному регламенту
исполнени€ государственной функции
по государственной регистрации
впервые внедр€емых в производство
и ранее не использовавшихс€
химических, биологических веществ
и изготовл€емых на их основе
препаратов, потенциально опасных
дл€ человека (кроме лекарственных
средств); отдельных видов продукции,
представл€ющих потенциальную опасность
дл€ человека (кроме лекарственных
средств); отдельных видов продукции,
в том числе пищевых продуктов,
впервые ввозимых на территорию
–оссийской ‘едерации

ЅЋќ -—’≈ћј
»—ѕќЋЌ≈Ќ»я √ќ—”ƒј–—“¬≈ЌЌќ… ‘”Ќ ÷»» ѕќ √ќ—”ƒј–—“¬≈ЌЌќ…
–≈√»—“–ј÷»» ¬ѕ≈–¬џ≈ ¬Ќ≈ƒ–я≈ћџ’ ¬ ѕ–ќ»«¬ќƒ—“¬ќ » –јЌ≈≈
Ќ≈ »—ѕќЋ№«ќ¬ј¬Ў»’—я ’»ћ»„≈— »’, Ѕ»ќЋќ√»„≈— »’ ¬≈ў≈—“¬
» »«√ќ“ќ¬Ћя≈ћџ’ Ќј »’ ќ—Ќќ¬≈ ѕ–≈ѕј–ј“ќ¬, ѕќ“≈Ќ÷»јЋ№Ќќ
ќѕј—Ќџ’ ƒЋя „≈Ћќ¬≈ ј ( –ќћ≈ Ћ≈ ј–—“¬≈ЌЌџ’ —–≈ƒ—“¬);
ќ“ƒ≈Ћ№Ќџ’ ¬»ƒќ¬ ѕ–ќƒ” ÷»», ѕ–≈ƒ—“ј¬Ћяёў»’ ѕќ“≈Ќ÷»јЋ№Ќ”ё
ќѕј—Ќќ—“№ ƒЋя „≈Ћќ¬≈ ј ( –ќћ≈ Ћ≈ ј–—“¬≈ЌЌџ’ —–≈ƒ—“¬);
ќ“ƒ≈Ћ№Ќџ’ ¬»ƒќ¬ ѕ–ќƒ” ÷»», ¬ “ќћ „»—Ћ≈ ѕ»ў≈¬џ’ ѕ–ќƒ” “ќ¬,
¬ѕ≈–¬џ≈ ¬¬ќ«»ћџ’ Ќј “≈––»“ќ–»ё –ќ——»…— ќ… ‘≈ƒ≈–ј÷»»

------------------ђ ------------------ђ
¶–оспотребнадзор ¶ ¶¬ случае решени€ ¶
¶(территориальный ¶ -----------------ђ ¶о государственной¶
¶орган ¶ ¶ оплата ¶ ¶регистрации - ¶
------------------ђ ¶–оспотребнадзора ¶ ¶государственной ¶ ¶выдача ¶
-------------ђ ¶- за€вление о ¶ ¶(перечень в ¶ ¶ пошлины ¶ ¶свидетельства о ¶
¶ ¶ ¶государственной ¶ ¶соотв. с ¶ ----->¶ +----->¶государственной ¶
¶ ¶ ¶регистрации ¶ ¶приложением 1): ¶ ¶ ¶ ¶ ¶регистрации ¶
¶ «јя¬»“≈Ћ№ +---->¶(п. 6.2; +----->¶- регистраци€ +-- ¶ ¶ ¶(п. 4.1) ¶
¶ (п. 6.2) ¶ ¶приложение 3); ¶ ¶за€влени€ ¶ L----------------- L------------------
¶ ¶ ¶- комплект ¶ ¶(п. 6.2); +--ђ
L------------- ¶документов ¶ ¶- рассмотрение ¶ ¶ ------------------ђ
¶(п. 6.2) ¶ ¶документов ¶ ¶ ¶»нформаци€ об ¶
L------------------ ¶(п. 6.4); ¶ ¶ ¶отказе в ¶
¶- прин€тие ¶ L--------------------------->¶государственной ¶
¶решени€ о ¶ ¶регистрации ¶
¶государственной ¶ ¶(п. 6.1) ¶
¶регистрации ¶ L------------------
¶- п. 6.5 (отказе ¶
¶в государственной¶
¶регистрации) ¶
L------------------