Лицензирование - Разное

Список нормативных документов по этой тематике сформирован с помощью справочно-правовой системы Консультант плюс.

<ПИСЬМО> Росздравнадзора от 26.07.2005 N 01И-372/05
"О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН"




ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 26 июля 2005 г. N 01И-372/05

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ПО ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН



В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (в редакции Федерального закона от 02.07.2005 N 80-ФЗ) лицензированию подлежит деятельность по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан вместо лицензируемой ранее деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи. Данный пункт Закона вступает в силу по истечении десяти дней после дня официального опубликования Закона, т.е. с 17.07.2005.
Учитывая вышеизложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с 17.07.2005 до утверждения в установленном порядке Положения о лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан осуществляет прием от соискателей лицензии заявлений о предоставлении лицензии на данный вид деятельности с предоставлением документов, которые свидетельствуют о наличии у соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий.

А.С.ЮРЬЕВ





Приложение

ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРИЛАГАЕМЫХ СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ К ЗАЯВЛЕНИЮ
НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ
ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН

1. Заявление на получение лицензии (образец прилагается).
2. <*> Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним.
3. <*> Копии свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей.
4. <*> Копия документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе. Уведомление о постановке соискателя лицензии (лицензиата) на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения.
5. <*> Копии документов, подтверждающих государственную регистрацию протезно-ортопедических изделий, которые соискатель лицензии намерен изготавливать, - регистрационные удостоверения.
6. Документы, подтверждающие наличие утвержденных в установленном порядке образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий.
7. <*> Сведения о квалификации специалистов с приложением копий дипломов о высшем, среднем специальном, дополнительном образовании и (или) специальной подготовке в области протезно-ортопедической помощи, соответствующей требованиям и характеру выполняемой работы, а также сведения о квалификации руководителя работ с приложением копии диплома о высшем специальном образовании и копии трудовых книжек с подтверждением стажа работ по соответствующей специальности не менее 3 лет. Сведения о повышении квалификации не реже одного раза в три года с приложением копий.
8. <*> Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии (приложения к лицензии).
Дополнительные материалы, подтверждающие соблюдение лицензионных требований и условий при изготовлении протезно-ортопедических изделий по заказам граждан:
- <*> Копия паспорта - для индивидуального предпринимателя.
- <*> Копии документов, подтверждающих законность пользования производственным помещением: свидетельство о собственности, договор аренды, субаренды.
- Сведения о материально-техническом оснащении.
- Номенклатура изготавливаемых протезно-ортопедических изделий.
- <*> Копия заключений санитарно-эпидемиологической и противопожарной служб.
- <*> Копия патента или лицензионного договора с обладателем патента.
- <*> Копии нормативно-технических документов по производству и контролю качества протезно-ортопедических изделий.
--------------------------------
<*> С представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке.

Примечание.
Документы принимаются при наличии доверенности на право их сдачи.
Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии.





Регистрационный номер: __________________________ от _____________
(заполняется лицензирующим
органом)

В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
Штамп учреждения ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ЗАЯВЛЕНИЕ
(для юридического лица
или индивидуального предпринимателя)

--¬
¦ ¦ На предоставление лицензии на осуществление деятельности по
L-- изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам
граждан

--¬
¦ ¦ На предоставление приложения к лицензии N ___________________,
L-- (регистрационный)
выданной _____________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
срок действия с __________ по ___________

Заявитель

----T-----------------------------T------------------------------¬
¦ 1.¦Организационно-правовая форма¦ ¦
¦ ¦и полное наименование¦ ¦
¦ ¦юридического лица; ¦ ¦
¦ ¦ФИО, паспортные данные¦ ¦
¦ ¦индивидуального ¦ ¦
¦ ¦предпринимателя ¦ ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦ 2.¦Сокращенное наименование <*> ¦ ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦ 3.¦Фирменное наименование <*> ¦ ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦ 4.¦Место нахождения юридического¦ ¦
¦ ¦лица; ¦ ¦
¦ ¦Место жительства¦ ¦
¦ ¦индивидуального ¦ ¦
¦ ¦предпринимателя ¦ ¦
¦ ¦(с указанием почтового¦ ¦
¦ ¦индекса) ¦ ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦ 5.¦Почтовый адрес лицензиата/¦ ¦
¦ ¦соискателя лицензии (с¦ ¦
¦ ¦указанием почтового индекса) ¦ ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦ 6.¦Адреса мест осуществления¦1. ¦
¦ ¦деятельности, телефон ¦2. ¦
¦ ¦ ¦3. ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦ 7.¦ОГРН ¦ ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦ 8.¦Данные документа,¦Выдан ________________________¦
¦ ¦подтверждающего факт¦ орган, выдавший документ¦
¦ ¦внесения сведений о¦Дата выдачи ______________ ¦
¦ ¦юридическом лице или¦Бланк: серия _______ N _______¦
¦ ¦индивидуальном ¦ ¦
¦ ¦предпринимателе в Единый¦ ¦
¦ ¦государственный реестр ¦ ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦ 9.¦ИНН ¦ ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦10.¦Наименование, код¦Код подразделения ____________¦
¦ ¦подразделения, адрес¦Адрес налоговой инспекции ____¦
¦ ¦налоговой инспекции ¦______________________________¦
¦ ¦(с указанием почтового¦ ¦
¦ ¦индекса) ¦ ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦11.¦Данные документа о постановке¦Выдан ________________________¦
¦ ¦соискателя лицензии на учет в¦______________________________¦
¦ ¦налоговом органе ¦ орган, выдавший документ ¦
¦ ¦ ¦Дата выдачи ______________ ¦
¦ ¦ ¦Бланк: серия _______ N _______¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦12.¦Контактный телефон, факс ¦ ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦13.¦Адрес электронной почты ¦ ¦
L---+-----------------------------+-------------------------------

--------------------------------
<*> Нужное указать.

в лице __________________________________________________________,
(фамилия, имя, отчество руководителя юридического лица или
индивидуального предпринимателя)
действующего на основании _______________________________________,
(документ, подтверждающий полномочия)
просит предоставить лицензию (приложение к лицензии) на
изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам граждан.
Достоверность представленных документов подтверждаю. Обязуюсь
в случае преобразования, изменения наименования или адреса
(адресов) места осуществления лицензируемого вида деятельности не
позднее чем через 15 дней подать заявление о переоформлении
лицензии с приложением соответствующих документов, подтверждающих
указанные изменения.

Руководитель организации-заявителя _______________________________
(ФИО, подпись)

"__" _________ 200_ г. М.П.