Лицензирование отдельных видов деятельности

Список нормативных документов по этой тематике сформирован с помощью справочно-правовой системы Консультант плюс.

ПРИКАЗ Росздравнадзора от 18.03.2008 N 1870-Пр/08
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 09.04.2008 N 11496)


Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 апреля 2008 г. N 11496




МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ
ДОКУМЕНТОВ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ В ПРОЦЕССЕ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ



В соответствии с п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 23 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499), Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3247) и Приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 904 (зарегистрирован Минюстом России 06.03.2007 N 9028) "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2007, N 17, стр. 5 - 29) приказываю:
1. Утвердить используемые в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств прилагаемые формы:
1.1. Заявление о предоставлении лицензии (приложение N 1).
1.2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 2).
1.3. Заявление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 3).
1.4. Выписка из приказа о предоставлении лицензии, направляемое лицензиату (приложение N 4).
1.5. Выписка из приказа о предоставлении лицензии, направляемое в ИФНС (приложение N 5).
1.6. Выписка из приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемое лицензиату (приложение N 6).
1.7. Выписка из приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемое в ИФНС (приложение N 7).
1.8. Выписка из приказа о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемое лицензиату (приложение N 8).
1.9. Выписка из приказа о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемое в ИФНС (приложение N 9).
1.10. Выписка из приказа об отказе в предоставлении лицензии (приложение N 10).
1.11. Выписка из приказа об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 11).
1.12. Выписка из приказа об отказе в продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 12).
1.13. Заявление о выдаче выписки из реестра лицензий (приложение N 13).
1.14. Заявление о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии (копии документа, подтверждающего наличие лицензии) (приложение N 14).
2. Организацию работы по лицензированию производства лекарственных средств возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А. Корсунский).
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ





Приложение N 1
к Приказу Росздравнадзора
от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

Регистрационный номер: ____________________________________ от ____________
(заполняется лицензирующим органом)

В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
Штамп организации-заявителя ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ

ЗАЯВЛЕНИЕ
о предоставлении лицензии на осуществление деятельности
по производству лекарственных средств

Организация-заявитель:

----T------------------------------------T--------------------------------¬
¦ N ¦ ¦ Сведения о заявителе ¦
¦п/п¦ ¦ ¦
+---+------------------------------------+--------------------------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦
+---+------------------------------------+--------------------------------+
¦ 1 ¦Организационно-правовая форма и ¦ ¦
¦ ¦полное наименование юридического ¦ ¦
¦ ¦лица ¦ ¦
+---+------------------------------------+--------------------------------+
¦ 2 ¦Сокращенное наименование <*> ¦ ¦
+---+------------------------------------+--------------------------------+
¦ 3 ¦Фирменное наименование <*> ¦ ¦
+---+------------------------------------+--------------------------------+
¦ 4 ¦Место нахождения юридического лица ¦ ¦
¦ ¦(с указанием почтового индекса) ¦ ¦
+---+------------------------------------+--------------------------------+
¦ 5 ¦Адреса мест осуществления ¦1. ¦
¦ ¦лицензируемого вида деятельности ¦2. ¦
¦ ¦(адреса территориально обособленных ¦ ¦
¦ ¦подразделений и объектов), телефон ¦ ¦
+---+------------------------------------+--------------------------------+
¦ 6 ¦Почтовый адрес юридического лица (с ¦ ¦
¦ ¦указанием почтового индекса) ¦ ¦
+---+------------------------------------+--------------------------------+
¦ 7 ¦Основной государственный ¦ ¦
¦ ¦регистрационный номер ¦ ¦
+---+------------------------------------+--------------------------------+
¦ 8 ¦Данные документа, подтверждающего ¦Выдан __________________________¦
¦ ¦факт внесения сведений о юридическом¦ (орган, выдавший документ)¦
¦ ¦лице в Единый государственный реестр¦Дата выдачи __________ ¦
¦ ¦юридических лиц ¦Бланк: серия _________ N _______¦
+---+------------------------------------+--------------------------------+
¦ 9 ¦Идентификационный номер ¦ ¦
¦ ¦налогоплательщика ¦ ¦
+---+------------------------------------+--------------------------------+
¦10 ¦Данные документа о постановке ¦Выдан __________________________¦
¦ ¦юридического лица на учет в ¦ (орган, выдавший документ)¦
¦ ¦налоговом органе ¦Дата выдачи __________ ¦
¦ ¦ ¦Бланк: серия _________ N _______¦
+---+------------------------------------+--------------------------------+
¦11 ¦Наименование, код подразделения, ¦ ¦
¦ ¦адрес налоговой инспекции (с ¦ ¦
¦ ¦указанием почтового индекса) ¦ ¦
+---+------------------------------------+--------------------------------+
¦12 ¦Контактный телефон, факс ¦ ¦
+---+------------------------------------+--------------------------------+
¦13 ¦Адрес электронной почты ¦ ¦
L---+------------------------------------+---------------------------------

--------------------------------
<*> Если таковые имеются.

в лице ___________________________________________________________________,
(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)
действующего на основании ________________________________________, просит:
(документ, подтверждающий полномочия)
предоставить лицензию на производство лекарственных средств, с
указанием лекарственных форм (Приложение N 1).

Достоверность представленных документов подтверждаю <*>. Обязуюсь в
случае преобразования, изменения наименования или адреса (адресов) места
осуществления лицензируемого вида деятельности не позднее чем через 15
дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением
соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения.

"__" _________ 200_ г. Руководитель
организации-заявителя __________________
(Ф.И.О., подпись)

М.П.

--------------------------------
<*> Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы
в день поступления в лицензирующий орган принимаются по описи (Приложение N
2).





Приложение N 1
к заявлению о предоставлении
лицензии

ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
которые заявитель готов производить

___________________________________________________________________________
(полное наименование соискателя лицензии/лицензиата с указанием
организационно-правовой формы)
___________________________________________________________________________
(место нахождения юридического лица)

___________________________________________________________________________
<*> (адрес места производства лекарственных средств, перечисленных
в приведенной таблице)

N п/п Наименование лекарственного средства, лекарственная форма, дозировка Регистрационный номер Нормативныйдокумент 1 2 3
--------------------------------
<*> "Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов
производить" составляется и подписывается отдельно для каждого места
производства лекарственных средств (для каждого территориально
обособленного подразделения и объекта).

"__" ____________ 200_ г. Руководитель
организации-заявителя ___________________
(Ф.И.О., подпись)

М.П.





Приложение N 2
к заявлению о предоставлении
лицензии

ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ

Настоящим удостоверяется, что __________________________, представитель
(Ф.И.О.)
соискателя лицензии (лицензиата) __________________________________________
(наименование юридического лица)
представил, а лицензирующий орган _________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
принял от соискателя лицензии (лицензиата) "__" ________ 200_ г. за N _____
следующие документы для предоставления лицензии (переоформления, продления
в порядке переоформления) на осуществление деятельности по производству
лекарственных средств

N п/пНаименование документа Кол-волистовПримечание1 Заявление о предоставлении лицензии (переоформлении, продлении в порядке переоформления). 2 Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить. 3 <*> Копии учредительных документов. 4 Копия титульного листа промышленного или пускового регламента вновь создаваемого производства, согласованного и утвержденного в установленном порядке. 5 <*> Копии патентов Российской Федерации (свидетельств на товарные знаки) или лицензионных договоров, разрешающих производство патентованных лекарственных средств (использование интеллектуальной собственности). 6 Копия документа, подтверждающего согласие органов местного самоуправления на размещение производства лекарственных средств на соответствующей территории. 7 Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии производства лекарственных средств требованиям санитарных правил. 8 <*> Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности. 9 <*> Копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиямквалификацию специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств. 10 Информация о предприятии (мастер-файл), свидетельствующая о наличии у лицензиата/соискателялицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий. 11 Платежное поручение с оригинальной отметкой банка опринятии к исполнению платежа государственной пошлины за рассмотрение заявления лицензиата/соискателя лицензии. 12 Копия действующей лицензии (если имеется). 13 Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование. 14 Прочие документы, не входящие в обязательный перечень, представляемые по усмотрению заявителя (указать):
--------------------------------
<*> Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с
предъявлением оригиналов.

Документы сдал: ______________ Документы принял: _______________
______________________________ _________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись) М.П. (Ф.И.О., должность, подпись)





Приложение N 2
к Приказу Росздравнадзора
от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

Регистрационный номер: ___________________________________ от _____________
(заполняется лицензирующим органом)

В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
Штамп организации-заявителя ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ЗАЯВЛЕНИЕ
о переоформлении документа,
подтверждающего наличие лицензии, на осуществление
деятельности по производству лекарственных средств
N _________________, выданного ____________________________
(регистрационный) (наименование лицензирующего
органа)

на срок с __________ по ____________

в связи с:

--¬
¦ ¦ реорганизацией юридического лица в форме преобразования
L--
--¬
¦ ¦ изменением наименования юридического лица
L--
--¬
¦ ¦ изменением места нахождения юридического лица
L--
--¬
¦ ¦ изменением адреса(ов) мест осуществления лицензируемого вида
L-- деятельности юридическим лицом
--¬
¦ ¦ реорганизацией юридических лиц в форме слияния
L-- (нужное указать)

Организация-заявитель:

----T-------------------------------T---------------------T----------------------¬
¦ N ¦ ¦Сведения о лицензиате¦ Сведения об ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ организации- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ заявителе, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ подтверждающие ¦
¦ ¦ ¦ ¦ произошедшие ¦
¦ ¦ ¦ ¦ изменения ¦
+---+-------------------------------+---------------------+----------------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦
+---+-------------------------------+---------------------+----------------------+
¦ 1 ¦Организационно-правовая форма и¦ ¦ ¦
¦ ¦полное наименование ¦ ¦ ¦
¦ ¦юридического лица ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------------+---------------------+----------------------+
¦ 2 ¦Сокращенное наименование <*> ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------------+---------------------+----------------------+
¦ 3 ¦Фирменное наименование <*> ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------------+---------------------+----------------------+
¦ 4 ¦Место нахождения юридического ¦ ¦ ¦
¦ ¦лица (с указанием почтового ¦ ¦ ¦
¦ ¦индекса) ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------------+---------------------+----------------------+
¦ 5 ¦Адреса мест осуществления ¦1. ¦1. ¦
¦ ¦лицензируемого вида ¦ ¦ ¦
¦ ¦деятельности ¦ ¦ ¦
¦ ¦(адреса территориально ¦2. ¦2. ¦
¦ ¦обособленных подразделений и ¦ ¦ ¦
¦ ¦объектов) ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------------+---------------------+----------------------+
¦ 6 ¦Почтовый адрес лицензиата (с ¦ ¦ ¦
¦ ¦указанием почтового индекса) ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------------+---------------------+----------------------+
¦ 7 ¦Основной государственный ¦ ¦ ¦
¦ ¦регистрационный номер ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------------+---------------------+----------------------+
¦ 8 ¦Данные документа, ¦Выдан _______________¦Выдан ________________¦
¦ ¦подтверждающего факт внесения ¦_____________________¦______________________¦
¦ ¦сведений о юридическом лице в ¦ (орган, выдавший ¦ (орган, выдавший ¦
¦ ¦Единый государственный реестр ¦ документ) ¦ документ) ¦
¦ ¦юридических лиц ¦Дата выдачи ¦Дата выдачи ¦
¦ ¦ ¦_____________________¦______________________¦
¦ ¦ ¦Бланк: серия ________¦Бланк: серия _________¦
¦ ¦ ¦N ___________________¦N ____________________¦
+---+-------------------------------+---------------------+----------------------+
¦ 9 ¦Идентификационный номер ¦ ¦ ¦
¦ ¦налогоплательщика ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------------+---------------------+----------------------+
¦10 ¦Наименование, код ¦ ¦ ¦
¦ ¦подразделения, адрес налоговой ¦ ¦ ¦
¦ ¦инспекции (с указанием ¦ ¦ ¦
¦ ¦почтового индекса) ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------------+---------------------+----------------------+
¦11 ¦Данные документа о постановке ¦Выдан _______________¦Выдан ________________¦
¦ ¦лицензиата на учет в налоговом ¦_____________________¦______________________¦
¦ ¦органе ¦ (орган, выдавший ¦ (орган, выдавший ¦
¦ ¦ ¦ документ) ¦ документ) ¦
¦ ¦ ¦Дата выдачи ¦Дата выдачи ¦
¦ ¦ ¦_____________________¦______________________¦
¦ ¦ ¦Бланк: серия ________¦Бланк: серия _________¦
¦ ¦ ¦N ___________________¦N ____________________¦
+---+-------------------------------+---------------------+----------------------+
¦15 ¦Контактный телефон, факс ¦ ¦
+---+-------------------------------+--------------------------------------------+
¦16 ¦Адрес электронной почты ¦ ¦
L---+-------------------------------+---------------------------------------------

--------------------------------
<*> Если таковые имеются.

в лице ___________________________________________________________________,
(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)
действующего на основании _________________________________________, просит
(документ, подтверждающий полномочия)
переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление
деятельности по производству лекарственных средств.

Достоверность представленных документов подтверждаю.

"__" ____________ 200_ г. Руководитель
организации-заявителя ___________________
(Ф.И.О., подпись)

М.П.





Приложение N 3
к Приказу Росздравнадзора
от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

Регистрационный номер: ___________________________________ от _____________
(заполняется лицензирующим органом)

В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
Штамп организации-заявителя ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ЗАЯВЛЕНИЕ
о продлении в порядке переоформления документа,
подтверждающего наличие лицензии, на осуществление
деятельности по производству лекарственных средств
N _________________, выданного ____________________________
(регистрационный) (наименование лицензирующего
органа)

на срок с __________ по ___________

в связи с окончанием срока действия лицензии

Организация-заявитель:

----T------------------------------T---------------------T----------------------¬
¦ N ¦ ¦Сведения о лицензиате¦ Сведения об ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ организации- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ заявителе, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ подтверждающие ¦
¦ ¦ ¦ ¦произошедшие изменения¦
+---+------------------------------+---------------------+----------------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦
+---+------------------------------+---------------------+----------------------+
¦ 1 ¦Организационно-правовая форма ¦ ¦ ¦
¦ ¦и полное наименование ¦ ¦ ¦
¦ ¦юридического лица ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+---------------------+----------------------+
¦ 2 ¦Сокращенное наименование <*> ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+---------------------+----------------------+
¦ 3 ¦Фирменное наименование <*> ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+---------------------+----------------------+
¦ 4 ¦Место нахождения юридического ¦ ¦ ¦
¦ ¦лица (с указанием почтового ¦ ¦ ¦
¦ ¦индекса) ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+---------------------+----------------------+
¦ 5 ¦Адреса мест осуществления ¦1. ¦1. ¦
¦ ¦лицензируемого вида ¦ ¦ ¦
¦ ¦деятельности ¦ ¦ ¦
¦ ¦(адреса территориально ¦2. ¦2. ¦
¦ ¦обособленных подразделений и ¦ ¦ ¦
¦ ¦объектов) ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+---------------------+----------------------+
¦ 6 ¦Почтовый адрес лицензиата (с ¦ ¦ ¦
¦ ¦указанием почтового индекса) ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+---------------------+----------------------+
¦ 7 ¦Основной государственный ¦ ¦ ¦
¦ ¦регистрационный номер ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+---------------------+----------------------+
¦ 8 ¦Данные документа, ¦Выдан _______________¦Выдан ________________¦
¦ ¦подтверждающего факт внесения ¦_____________________¦______________________¦
¦ ¦сведений о юридическом лице в ¦ (орган, выдавший ¦ (орган, выдавший ¦
¦ ¦Единый государственный реестр ¦ документ) ¦ документ) ¦
¦ ¦юридических лиц ¦Дата выдачи ¦Дата выдачи ¦
¦ ¦ ¦_____________________¦______________________¦
¦ ¦ ¦Бланк: серия ________¦Бланк: серия _________¦
¦ ¦ ¦N ___________________¦N ____________________¦
+---+------------------------------+---------------------+----------------------+
¦ 9 ¦Идентификационный номер ¦ ¦ ¦
¦ ¦налогоплательщика ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+---------------------+----------------------+
¦10 ¦Наименование, код ¦ ¦ ¦
¦ ¦подразделения, адрес налоговой¦ ¦ ¦
¦ ¦инспекции (с указанием ¦ ¦ ¦
¦ ¦почтового индекса) ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+---------------------+----------------------+
¦11 ¦Данные документа о постановке ¦Выдан _______________¦Выдан ________________¦
¦ ¦лицензиата на учет в налоговом¦_____________________¦______________________¦
¦ ¦органе ¦ (орган, выдавший ¦ (орган, выдавший ¦
¦ ¦ ¦ документ) ¦ документ) ¦
¦ ¦ ¦Дата выдачи ¦Дата выдачи ¦
¦ ¦ ¦_____________________¦______________________¦
¦ ¦ ¦Бланк: серия ________¦Бланк: серия _________¦
¦ ¦ ¦N ___________________¦N ____________________¦
+---+------------------------------+---------------------+----------------------+
¦15 ¦Контактный телефон, факс ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+---------------------+----------------------+
¦16 ¦Адрес электронной почты ¦ ¦ ¦
L---+------------------------------+---------------------+-----------------------

--------------------------------
<*> Если таковые имеются.

в лице ___________________________________________________________________,
(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)
действующего на основании _________________________________________, просит
(документ, подтверждающий полномочия)
продлить в порядке переоформления документ, подтверждающий
наличие лицензии на осуществление деятельности по производству
лекарственных средств.

Достоверность представленных документов подтверждаю.

"__" ____________ 200_ г. Руководитель
организации-заявителя ___________________
(Ф.И.О., подпись)

М.П.





Приложение N 4
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

___________________________________________
сокращенное наименование юридического лица
в соответствии с документами о
государственной регистрации
___________________________________________
почтовый адрес

Выписка из приказа
от ________ N ____________

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства
Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о
лицензировании производства лекарственных средств", Постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития" предоставить лицензию на осуществление
деятельности по производству лекарственных средств сроком на 5 лет:
___________________________________________________________________________
наименование и организационно-правовая форма юридического лица
___________________________________________________________________________
юридический адрес
ИНН ___________________
ОГРН __________________

___________________________________________________________________________
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

лицензия N _____________ сроком действия с ______ по ________.

Выписка верна

Заместитель руководителя _____________ _______________________
подпись ФИО

ФИО исполнителя
тел.





Приложение N 5
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

____________________________________________________
Наименование территориального регистрирующего
(налогового) органа по месту нахождения юридического
лица (индивидуального предпринимателя)
____________________________________________________
адрес (индекс) ИФНС

Выписка из приказа
от ________ N ____________

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства
Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о
лицензировании производства лекарственных средств", Постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития" предоставить лицензию на осуществление
деятельности по производству лекарственных средств сроком на 5 лет:
___________________________________________________________________________
наименование и организационно-правовая форма юридического лица
___________________________________________________________________________
юридический адрес
ИНН ___________________
ОГРН __________________

___________________________________________________________________________
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

лицензия N _____________ сроком действия с ______ по ________.

Выписка верна

Заместитель руководителя _____________ _______________________
подпись ФИО

ФИО исполнителя
тел.





Приложение N 6
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

___________________________________________
сокращенное наименование юридического лица
в соответствии с документами о
государственной регистрации
___________________________________________
почтовый адрес

Выписка из приказа
от ________ N ____________

В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства
Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о
лицензировании производства лекарственных средств", Постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития" переоформить документ, подтверждающий наличие
лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных
средств N ______ сроком действия с ___________________ по ________________,
выданный _________________________________________________________________,
(наименование лицензирующего органа)
в связи с:
- реорганизацией юридического лица в форме преобразования
- изменением наименования юридического лица
- изменением места нахождения юридического лица
- изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности
юридическим лицом
- реорганизацией юридических лиц в форме слияния
(нужное подчеркнуть)

предоставить
___________________________________________________________________________
(наименование и организационно-правовая форма юридического лица)
___________________________________________________________________________
(юридический адрес)
ИНН ___________________
ОГРН __________________

___________________________________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

лицензию N _____________ сроком действия с ______ по ________.

Выписка верна

Заместитель руководителя _____________ _______________________
подпись ФИО

ФИО исполнителя
тел.





Приложение N 7
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

_____________________________________________
Наименование территориального регистрирующего
(налогового) органа по месту нахождения
юридического лица
_____________________________________________
адрес (индекс) ИФНС

Выписка из приказа
от ________ N ____________

В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства
Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о
лицензировании производства лекарственных средств", Постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития" переоформить документ, подтверждающий наличие
лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных
средств N ______ сроком действия с ___________________ по ________________,
выданный _________________________________________________________________,
(наименование лицензирующего органа)
в связи с:
- реорганизацией юридического лица в форме преобразования
- изменением наименования юридического лица
- изменением места нахождения юридического лица
- изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности
юридическим лицом
- реорганизацией юридических лиц в форме слияния
(нужное подчеркнуть)

предоставить
___________________________________________________________________________
(наименование и организационно-правовая форма юридического лица)
___________________________________________________________________________
(юридический адрес)
ИНН ___________________
ОГРН __________________

___________________________________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

лицензию N _____________ сроком действия с ______ по ________.

Выписка верна

Заместитель руководителя _____________ _______________________
подпись ФИО

ФИО исполнителя
тел.





Приложение N 8
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

___________________________________________
сокращенное наименование юридического лица
в соответствии с документами о
государственной регистрации
___________________________________________
почтовый адрес

Выписка из приказа
от ________ N ____________

В соответствии со ст. 8 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства
Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о
лицензировании производства лекарственных средств", Постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития" продлить срок действия лицензии в порядке
переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на
осуществление деятельности по производству лекарственных средств N ______
сроком действия с ________________________ по ____________________________,
выданный _________________________________________________________________,
(наименование лицензирующего органа)
предоставив _______________________________________________________________
(наименование и организационно-правовая форма юридического лица)
___________________________________________________________________________
(юридический адрес)
ИНН ___________________
ОГРН __________________
___________________________________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

лицензию N _____________ сроком действия с ______ по ________.

Выписка верна

Заместитель руководителя _____________ _______________________
подпись ФИО

ФИО исполнителя
Тел.





Приложение N 9
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

_____________________________________________
Наименование территориального
регистрирующего
(налогового) органа по месту нахождения
юридического лица
_____________________________________________
адрес (индекс) ИФНС

Выписка из приказа
от ________ N ____________

В соответствии со ст. 8 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства
Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о
лицензировании производства лекарственных средств", Постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития" продлить срок действия лицензии в порядке
переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на
осуществление деятельности по производству лекарственных средств N ______
сроком действия с ________________________ по ____________________________,
выданный _________________________________________________________________,
(наименование лицензирующего органа)
предоставив _______________________________________________________________
(наименование и организационно-правовая форма юридического лица)
___________________________________________________________________________
(юридический адрес)
ИНН ___________________
ОГРН __________________
___________________________________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

лицензию N _____________ сроком действия с ______ по ________.

Выписка верна

Заместитель руководителя _____________ _______________________
подпись ФИО

ФИО исполнителя
Тел.





Приложение N 10
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

___________________________________________
сокращенное наименование юридического лица
в соответствии с документами о
государственной регистрации
___________________________________________
почтовый адрес

Выписка из приказа
от ________ N ____________

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития сообщает об отказе в предоставлении лицензии на осуществление
деятельности по производству лекарственных средств
___________________________________________________________________________
(организационно-правовая форма и наименование юридического лица)

юридический адрес: ___________________________________________
ИНН ___________________
ОГРН __________________
адрес места осуществления деятельности: ___________________________________

Основание отказа (п. 3 ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности"):
- наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной
или искаженной информации:
___________________________________________________________________________
(указать причины отказа)
- несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им
объектов лицензионным требованиям и условиям:
___________________________________________________________________________
(указать причины отказа)

Выписка верна

Заместитель руководителя _____________ _______________________
подпись ФИО

ФИО исполнителя
тел.





Приложение N 11
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

___________________________________________
сокращенное наименование юридического лица
в соответствии с документами о
государственной регистрации
___________________________________________
почтовый адрес

Выписка из приказа
от ________ N ____________

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития сообщает об отказе в переоформлении документа, подтверждающего
наличие лицензии на осуществление деятельности по производству
лекарственных средств
___________________________________________________________________________
(организационно-правовая форма и наименование юридического лица)

юридический адрес: ____________________________________
ИНН ___________________
ОГРН __________________
адрес места осуществления деятельности: ___________________________________

Основание отказа (п. 1 ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности"):
- представление лицензиатом или его правопреемником неполных или
недостоверных сведений:
___________________________________________________________________________
(указать причины отказа)

Выписка верна

Заместитель руководителя _____________ _______________________
подпись ФИО

ФИО исполнителя
тел.





Приложение N 12
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

___________________________________________
сокращенное наименование юридического лица
в соответствии с документами о
государственной регистрации
___________________________________________
почтовый адрес

Выписка из приказа
от ________ N ____________

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития сообщает об отказе в продлении срока действия лицензии в порядке
переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление
деятельности по производству лекарственных средств
___________________________________________________________________________
(организационно-правовая форма и наименование юридического лица)

юридический адрес: ____________________________________
ИНН ___________________
ОГРН __________________
адрес места осуществления деятельности: ___________________________________

Основание отказа (ст. 8, ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности"):
- представление лицензиатом неполных или недостоверных сведений:
___________________________________________________________________________
(указать причины отказа)

Выписка верна

Заместитель руководителя _____________ _______________________
подпись ФИО

ФИО исполнителя
тел.





Приложение N 13
к Приказу Росздравнадзора
от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

В Федеральную службу по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития

Полное наименование заявителя

Исх. N __________
от "__" ________ 200_ г.

ЗАЯВЛЕНИЕ
о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление
деятельности по производству лекарственных средств

___________________________________________________________________________
(полное наименование лицензиата)
___________________________________________________________________________
(место нахождения лицензиата)
___________________________________________________________________________
(адрес мест осуществления лицензируемого вида деятельности)

просим выдать выписку из реестра лицензий.

Руководитель организации заявителя _______________ ___________________
(подпись) (Ф.И.О.)

М.П.

--------------------------------
<*> Заявитель прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату 10 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 14 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".





Приложение N 14
к Приказу Росздравнадзора
от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

В Федеральную службу по
надзору в сфере здравоохранения
и социального развития

Полное наименование заявителя

Исх. N _____________
от "__" ____________

ЗАЯВЛЕНИЕ
о выдаче дубликата документа/копии документа,
подтверждающего наличие лицензии на осуществление
деятельности по производству лекарственных средств

___________________________________________________________________________
(полное наименование юридического лица)
___________________________________________________________________________
(место нахождения юридического лица)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)

просит выдать дубликат документа, подтверждающего наличие
лицензии/копию документа, подтверждающего наличие лицензии
___________________________________________________________________________
(нужное подчеркнуть)

Руководитель организации заявителя _______________ ___________________
(подпись) (Ф.И.О.)

М.П.

--------------------------------
<*> Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату 10 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 9 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".