Лицензирование отдельных видов деятельности

Список нормативных документов по этой тематике сформирован с помощью справочно-правовой системы Консультант плюс.

ПРИКАЗ Росздравнадзора от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 23.11.2007 N 10532)


Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 ноября 2007 г. N 10532




МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ
от 22 октября 2007 г. N 3311-Пр/07

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ
ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ В ПРОЦЕССЕ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ



Во исполнение п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746) и в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 700) и Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499) и Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 33 "Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 5, ст. 659), приказываю:
1. Утвердить формы документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования деятельности по производству медицинской техники:
1.1. Заявление о предоставлении лицензии (Приложение N 1).
1.2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 2).
1.3. Уведомление о предоставлении лицензии (Приложение N 3).
1.4. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии (Приложение N 4).
1.5. Уведомление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 5).
1.6. Уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 6).
1.7. Заявление о выдаче выписки из реестра лицензий (Приложение N 7).
1.8. Заявление о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии (копии документа, подтверждающего наличие лицензии) (Приложение N 8).
2. Организацию работы по лицензированию деятельности по производству медицинской техники возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А. Корсунский).
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития И.Ф. Серегину.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ





Приложение N 1
к Приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 22.10.2007 N 3311-Пр/07

Регистрационный номер: ______________________________ от _________
(заполняется лицензирующим
органом)

В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО
НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ЗАЯВЛЕНИЕ
(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

--¬ О предоставлении лицензии на осуществление деятельности
¦ ¦ по производству медицинской техники
L--

--¬ Об оформлении приложения к лицензии на осуществление
¦ ¦ деятельности по производству медицинской техники N ______,
L-- предоставленной __________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
на срок действия с _________ по ___________

----T-------------------------------------T----------------------¬
¦ 1.¦Организационно-правовая форма и ¦ ¦
¦ ¦полное наименование юридического ¦ ¦
¦ ¦лица/Фамилия, имя, отчество (в ¦ ¦
¦ ¦случае, если имеется), данные ¦ ¦
¦ ¦документа, удостоверяющего личность ¦ ¦
¦ ¦индивидуального предпринимателя ¦ ¦
+---+-------------------------------------+----------------------+
¦ 2.¦Сокращенное наименование <*> ¦ ¦
¦ ¦(если имеется) ¦ ¦
+---+-------------------------------------+----------------------+
¦ 3.¦Фирменное наименование <*> ¦ ¦
+---+-------------------------------------+----------------------+
¦ 4.¦Место нахождения юридического лица; ¦ ¦
¦ ¦Место жительства индивидуального ¦ ¦
¦ ¦предпринимателя ¦ ¦
¦ ¦(с указанием почтового индекса) ¦ ¦
+---+-------------------------------------+----------------------+
¦ 5.¦Почтовый адрес лицензиата/соискателя ¦ ¦
¦ ¦лицензии ¦ ¦
¦ ¦(с указанием почтового индекса) ¦ ¦
+---+-------------------------------------+----------------------+
¦ 6.¦Адреса мест осуществления ¦1. ¦
¦ ¦деятельности ¦2. ¦
¦ ¦(с указанием почтового индекса) ¦ ¦
+---+-------------------------------------+----------------------+
¦ 7.¦Основной государственный ¦ ¦
¦ ¦регистрационный номер записи о ¦ ¦
¦ ¦государственной регистрации (для ¦ ¦
¦ ¦индивидуального предпринимателя), ¦ ¦
¦ ¦Государственный регистрационный номер¦ ¦
¦ ¦(для юридического лица) ¦ ¦
+---+-------------------------------------+----------------------+
¦ 8.¦Данные документа, подтверждающего ¦Выдан ¦
¦ ¦факт внесения сведений о юридическом ¦______________________¦
¦ ¦лице в Единый государственный реестр ¦ орган, выдавший ¦
¦ ¦юридических лиц или индивидуальном ¦ документ ¦
¦ ¦предпринимателе в Единый ¦Дата выдачи __________¦
¦ ¦государственный реестр индивидуальных¦Бланк:серия ____ N ___¦
¦ ¦предпринимателей ¦ ¦
+---+-------------------------------------+----------------------+
¦ 9.¦Идентификационный номер ¦ ¦
¦ ¦налогоплательщика ¦ ¦
+---+-------------------------------------+----------------------+
¦10.¦Наименование, код подразделения, ¦Код подразделения ¦
¦ ¦адрес налоговой инспекции ¦______________________¦
¦ ¦(с указанием почтового индекса) ¦Адрес налоговой ¦
¦ ¦ ¦инспекции ¦
¦ ¦ ¦______________________¦
¦ ¦ ¦______________________¦
+---+-------------------------------------+----------------------+
¦11.¦Данные документа о постановке ¦Выдан ________________¦
¦ ¦соискателя лицензии (лицензиата) на ¦______________________¦
¦ ¦учет в налоговом органе ¦ орган, выдавший ¦
¦ ¦ ¦ документ ¦
¦ ¦ ¦Дата выдачи __________¦
¦ ¦ ¦Бланк: серия ___ N ___¦
+---+-------------------------------------+----------------------+
¦12.¦Контактный телефон, факс соискателя ¦ ¦
¦ ¦лицензии/лицензиата ¦ ¦
+---+-------------------------------------+----------------------+
¦13.¦Адрес электронной почты ¦ ¦
¦ ¦(если имеется) ¦ ¦
L---+-------------------------------------+-----------------------

--------------------------------
<*> Нужное указать.

в лице __________________________________________________________,
Фамилия, имя, отчество, должность руководителя
юридического лица или индивидуального предпринимателя
действующего на основании _______________________________________,
(документ, подтверждающий полномочия)
просит предоставить лицензию на осуществление деятельности по
производству медицинской техники/оформить приложение к лицензии на
осуществление деятельности по производству медицинской техники
(нужное подчеркнуть).
Достоверность представленных документов подтверждаю.

Руководитель организации-заявителя _______________________________
ФИО, подпись

"__" _________ 200_ г. М.П.

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что _____________________, представитель
ФИО
соискателя лицензии (лицензиата) _________________________________
наименование соискателя лицензии
(лицензиата)
представил, а лицензирующий орган ________________________________
наименование лицензирующего
органа
принял от соискателя лицензии (лицензиата) "__" __________ 200_ г.
за N __________________ нижеследующие документы для предоставления
лицензии (приложения к лицензии, переоформления) на
осуществление деятельности по производству медицинской техники

N п/пНаименование документа Кол-волистовДополнительнопредставлено 1.Заявление о предоставлении лицензии (приложения к лицензии) 2.<*> Копии учредительных документов 3.Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрениелицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (переоформлениедокумента, подтверждающего наличие лицензии) 4.<*> Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности 5.<*> Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности 6.<*> Копии документов, свидетельствующихо поверке и (или) калибровке средств измерений 7.<*> Копии патентов Российской Федерацииили лицензионных договоров, разрешающихпроизводство и продажу патентованной медицинской техники 8.<*> Копии документов, подтверждающих регистрацию медицинской техники, которую соискатель лицензии готов производить 9.<*> Копии документов о высшем или среднем профессиональном (техническом) образовании, о стаже работы по соответствующей специальности не менее 3 лет и повышении квалификации специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники не реже одного раза в 5 лет 10.Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование
--------------------------------
<*> С представлением оригиналов в случае, если верность копий
не засвидетельствована в нотариальном порядке.

Документы сдал: _____________ Документы принял: ________________
_____________________________ __________________________________
ФИО, должность, подпись ФИО, должность, подпись

М.П.





Приложение N 2
к Приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 22.10.2007 N 3311-Пр/07

Регистрационный номер: __________________________ от _________
(заполняется лицензирующим
органом)

В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ

ЗАЯВЛЕНИЕ
(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

О переоформлении документа, подтверждающего наличие
лицензии на деятельность по производству
медицинской техники

регистрационный N ____, выданного ____________________________
(наименование
лицензирующего органа)
на срок с __________ по ____________

в связи с:
____________ <*> реорганизацией юридического лица в
форме преобразования
____________ <*> изменением наименования юридического лица
или имени индивидуального предпринимателя
____________ <*> изменением места нахождения юридического лица
или места жительства индивидуального предпринимателя
____________ <*> изменением адресов мест осуществления
лицензируемого вида деятельности юридическим лицом или
индивидуальным предпринимателем
___________ <*> реорганизацией юридических лиц в форме слияния

--------------------------------
<*> Нужное указать.

----T----------------------T-----------------T-------------------¬
¦ ¦ Сведения о заявителе ¦ Сведения о ¦ Сведения о ¦
¦ ¦ ¦ лицензиате ¦ правопреемнике ¦
+---+----------------------+-----------------+-------------------+
¦ 1.¦Организационно- ¦ ¦ ¦
¦ ¦правовая форма и ¦ ¦ ¦
¦ ¦полное наименование ¦ ¦ ¦
¦ ¦юридического ¦ ¦ ¦
¦ ¦лица/Фамилия, имя, ¦ ¦ ¦
¦ ¦отчество (в случае, ¦ ¦ ¦
¦ ¦если имеется), данные ¦ ¦ ¦
¦ ¦документа, ¦ ¦ ¦
¦ ¦удостоверяющего ¦ ¦ ¦
¦ ¦личность ¦ ¦ ¦
¦ ¦индивидуального ¦ ¦ ¦
¦ ¦предпринимателя ¦ ¦ ¦
+---+----------------------+-----------------+-------------------+
¦ 2.¦Сокращенное ¦ ¦ ¦
¦ ¦наименование <*> ¦ ¦ ¦
¦ ¦(если имеется) ¦ ¦ ¦
+---+----------------------+-----------------+-------------------+
¦ 3.¦Фирменное наименование¦ ¦ ¦
¦ ¦<*> ¦ ¦ ¦
+---+----------------------+-----------------+-------------------+
¦ 4.¦Место нахождения ¦ ¦ ¦
¦ ¦юридического лица; ¦ ¦ ¦
¦ ¦Место жительства ¦ ¦ ¦
¦ ¦индивидуального ¦ ¦ ¦
¦ ¦предпринимателя ¦ ¦ ¦
¦ ¦(с указанием почтового¦ ¦ ¦
¦ ¦индекса) ¦ ¦ ¦
+---+----------------------+-----------------+-------------------+
¦ 5.¦Адреса мест ¦1. Адрес: ¦1. Адрес: _________¦
¦ ¦осуществления ¦_________________¦2. Адрес: _________¦
¦ ¦лицензируемого вида ¦2. Адрес: ¦Основание ¦
¦ ¦деятельности ¦_________________¦изменения: ¦
¦ ¦(с указанием ¦ ¦___________________¦
¦ ¦почтового индекса) ¦ ¦ ¦
¦ ¦(с указанием оснований¦ ¦ ¦
¦ ¦изменения адресов мест¦ ¦ ¦
¦ ¦осуществления ¦ ¦ ¦
¦ ¦деятельности). +---T-------T-----+------T------------+
¦ ¦Перечень медицинской ¦ N ¦Наиме- ¦ Сведения о ¦Обозначение ¦
¦ ¦техники, на ¦п/п¦нование¦регистрации ¦нормативного¦
¦ ¦производство которой ¦ ¦изделия¦и разрешении¦документа ¦
¦ ¦выдана лицензия, с ¦ ¦ ¦к применению¦ ¦
¦ ¦указанием сведений о ¦ ¦ ¦ изделия в ¦ ¦
¦ ¦регистрации и ¦ ¦ ¦медицинской ¦ ¦
¦ ¦разрешении к ¦ ¦ ¦ практике ¦ ¦
¦ ¦применению изделий в +---+-------+------------+------------+
¦ ¦медицинской практике, ¦1. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦обозначений ¦2. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦нормативных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦документов. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------------------+---+-------+-----T------+------------+
¦ 6.¦Почтовый адрес ¦ ¦ ¦
¦ ¦лицензиата/соискателя ¦ ¦ ¦
¦ ¦лицензии (с указанием ¦ ¦ ¦
¦ ¦почтового индекса) ¦ ¦ ¦
+---+----------------------+-----------------+-------------------+
¦ 7.¦Основной ¦ ¦ ¦
¦ ¦государственный ¦ ¦ ¦
¦ ¦регистрационный номер ¦ ¦ ¦
¦ ¦записи о ¦ ¦ ¦
¦ ¦государственной ¦ ¦ ¦
¦ ¦регистрации (для ¦ ¦ ¦
¦ ¦индивидуального ¦ ¦ ¦
¦ ¦предпринимателя), ¦ ¦ ¦
¦ ¦Государственный ¦ ¦ ¦
¦ ¦регистрационный номер ¦ ¦ ¦
¦ ¦(для юридического ¦ ¦ ¦
¦ ¦лица) ¦ ¦ ¦
+---+----------------------+-----------------+-------------------+
¦ 8.¦Данные документа, ¦Выдан ___________¦Выдан _____________¦
¦ ¦подтверждающего факт ¦_________________¦___________________¦
¦ ¦внесения сведений о ¦(орган, выдавший ¦ (орган, выдавший ¦
¦ ¦юридическом лице в ¦ документ) ¦ документ) ¦
¦ ¦Единый государственный¦Дата выдачи ¦Дата выдачи ¦
¦ ¦реестр юридических лиц¦_________________¦___________________¦
¦ ¦или индивидуальном ¦Бланк: ¦Бланк: ¦
¦ ¦предпринимателе в ¦серия ___________¦серия _____________¦
¦ ¦Единый государственный¦N _______________¦N _________________¦
¦ ¦реестр индивидуальных ¦ ¦ ¦
¦ ¦предпринимателей ¦ ¦ ¦
+---+----------------------+-----------------+-------------------+
¦ 9.¦Идентификационный ¦ ¦ ¦
¦ ¦номер ¦ ¦ ¦
¦ ¦налогоплательщика ¦ ¦ ¦
+---+----------------------+-----------------+-------------------+
¦10.¦Наименование, код ¦Код подразделения¦Код подразделения ¦
¦ ¦подразделения, адрес ¦_________________¦___________________¦
¦ ¦налоговой инспекции ¦Адрес налоговой ¦Адрес налоговой ¦
¦ ¦(с указанием почтового¦инспекции ¦инспекции ¦
¦ ¦индекса) ¦_________________¦___________________¦
¦ ¦ ¦_________________¦___________________¦
+---+----------------------+-----------------+-------------------+
¦11.¦Данные документа о ¦Выдан ___________¦Выдан _____________¦
¦ ¦постановке лицензиата ¦_________________¦___________________¦
¦ ¦на учет в налоговом ¦(орган, выдавший ¦ (орган, выдавший ¦
¦ ¦органе ¦ документ) ¦ документ) ¦
¦ ¦ ¦Дата выдачи ¦Дата выдачи ¦
¦ ¦ ¦_________________¦___________________¦
¦ ¦ ¦Бланк: ¦Бланк: ¦
¦ ¦ ¦серия ___________¦серия _____________¦
¦ ¦ ¦N _______________¦N _________________¦
+---+----------------------+-----------------+-------------------+
¦12.¦Данные документа, ¦Выдан _______________________________¦
¦ ¦подтверждающего факт ¦ (орган, выдавший документ) ¦
¦ ¦внесения изменений в ¦Дата выдачи _________________________¦
¦ ¦сведения о юридическом¦Бланк: серия __________ N ___________¦
¦ ¦лице в Единый ¦ ¦
¦ ¦государственный реестр¦ ¦
¦ ¦юридических лиц или ¦ ¦
¦ ¦индивидуальном ¦ ¦
¦ ¦предпринимателе в ¦ ¦
¦ ¦Единый государственный¦ ¦
¦ ¦реестр индивидуальных ¦ ¦
¦ ¦предпринимателей ¦ ¦
+---+----------------------+-------------------------------------+
¦13.¦Контактный телефон, ¦ ¦
¦ ¦факс лицензиата ¦ ¦
+---+----------------------+-------------------------------------+
¦14.¦Адрес электронной ¦ ¦
¦ ¦почты ¦ ¦
¦ ¦(если имеется) ¦ ¦
L---+----------------------+--------------------------------------

--------------------------------
<*> Нужное указать.

в лице __________________________________________________________,
ФИО, должность руководителя юридического лица или
индивидуального предпринимателя
действующего на основании _______________________________________,
(документ, подтверждающий полномочия)
просит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии
на осуществление деятельности по производству медицинской техники.

Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о
принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере
100 рублей) за рассмотрение заявления о переоформление документа,
подтверждающего наличие лицензии, прилагаю.

Достоверность представленных сведений подтверждаю.

"__" _______ 200_ г. Руководитель
организации-заявителя __________________
ФИО, должность,
подпись

М.П.





Приложение N 3
к Приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 22.10.2007 N 3311-Пр/07

Герб России

Министерство здравоохранения -- -¬
и социального развития ¦ лицензиату ¦
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл.,
д. 4, стр. 1
тел. 698 46 28, 698 46 11

-- -¬
¦ Выписка из Приказа Росздравнадзора ¦
от ___________ N __________

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N
128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Положением
о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным Постановлением Правительства
Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, Положением о
лицензировании производства медицинской техники, утвержденным
Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007
N 33:
1.xx. предоставить лицензию N ______ на осуществление деятельности
по производству медицинской техники сроком на 5 лет с ____________
по _______

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:
__________________________________________________________________

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________

ИНН ______________________________________
ГРН/ОГРН _________________________________
адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

Выписка верна.

Заместитель Руководителя
Федеральной службы _____________ ________________
(подпись) (ФИО)

Исполнитель
ФИО, телефон





Приложение N 4
к Приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 22.10.2007 N 3311-Пр/07

Герб России

Министерство здравоохранения -- -¬
и социального развития ¦ соискателю лицензии/ ¦
Российской Федерации ¦ лицензиату ¦

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл.,
д. 4, стр. 1
тел. 698 46 28, 698 46 11

-- -¬
¦ Выписка из Приказа Росздравнадзора ¦
от ___________ N __________

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N
128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Положением
о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным Постановлением Правительства
Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, Положением о
лицензировании производства медицинской техники, утвержденным
Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007
N 33:
1.xx. отказать в предоставлении лицензии на осуществление
деятельности по производству медицинской техники

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:
__________________________________________________________________

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________

ИНН ______________________________________
ГРН/ОГРН _________________________________
адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности:
__________________________________________________________________

Причины отказа:
- нарушение ст. ___________ Федерального закона от 08.08.2001
N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
- нарушение пунктов ____________ Положения о лицензировании
производства медицинской техники, утвержденного Постановлением
Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 33 (акт
проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных
требований и условий от ______).

Выписка верна.

Заместитель Руководителя
Федеральной службы _____________ ________________
(подпись) (ФИО)

Исполнитель
ФИО, телефон





Приложение N 5
к Приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 22.10.2007 N 3311-Пр/07

Герб России

Министерство здравоохранения -- -¬
и социального развития ¦ ИФНС/лицензиату ¦
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл.,
д. 4, стр. 1
тел. 298 46 28, 298 46 11

-- -¬
¦ Выписка из Приказа Росздравнадзора ¦
от ___________ N __________

В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N
128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Положением
о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным Постановлением Правительства
Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, Положением о
лицензировании производства медицинской техники, утвержденным
Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007
N 33:
1.xx. переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии
на осуществление деятельности по производству медицинской техники
N _________ сроком действия с ____________ по _____________,
предоставленную ________________________________________
(наименование лицензирующего органа)

на N ________ сроком действия с ______ до окончания срока действия
лицензии
наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:
__________________________________________________________________

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________

ИНН ______________________________________
ГРН/ОГРН _________________________________
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:
__________________________________________________________________

Выписка верна.

Заместитель Руководителя
Федеральной службы _____________ ________________
(подпись) (ФИО)

Исполнитель
ФИО, телефон





Приложение N 6
к Приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 22.10.2007 N 3311-Пр/07

Герб России

Министерство здравоохранения -- -¬
и социального развития ¦ лицензиату ¦
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл.,
д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11

-- -¬
¦ Выписка из Приказа Росздравнадзора ¦
от ___________ N __________

В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N
128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Положением
о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным Постановлением Правительства
Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, Положением о
лицензировании производства медицинской техники, утвержденным
Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007
N 33:
1.xx. отказать в переоформлении документа, подтверждающего наличие
лицензии на осуществление деятельности по производству
медицинской техники N ________ сроком действия с _____ по _______,
предоставленную _________________________________________
(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:
__________________________________________________________________

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________

ИНН ______________________________________
ГРН/ОГРН _________________________________
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:
__________________________________________________________________

Причины отказа:
- нарушение ст. __________ Федерального закона от 08.08.2001 N
128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
- нарушение пунктов ___________ Положения о лицензировании
производства медицинской техники, утвержденного Постановлением
Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 33.

Выписка верна.

Заместитель Руководителя
Федеральной службы _____________ ________________
(подпись) (ФИО)

Исполнитель
ФИО, телефон





Приложение N 7
к Приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 22.10.2007 N 3311-Пр/07

В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО
НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

исх. N _____________
от "__" _______ 200_ г.

ЗАЯВЛЕНИЕ
(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

о предоставлении выписки из реестра лицензий
на осуществление деятельности по производству
медицинской техники

1. Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/ Фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя 2. Место нахождения юридического лица; Место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса) 3. Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии (с указанием почтового индекса) 4. Адреса мест осуществления деятельности,телефон (с указанием почтового индекса)5. Контактный телефон, факс
в лице __________________________________________________________,
Фамилия, имя, отчество, должность руководителя
юридического лица или индивидуального предпринимателя
действующего на основании _______________________________________,
(документ, подтверждающий полномочия)
просит предоставить выписку из реестра лицензий на
осуществление деятельности по производству медицинской техники.
------------------------------------------------------------------
* Заявитель прилагает к заявлению платежный документ,
подтверждающий оплату 10 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи
14 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности".

Руководитель организации-заявителя _______________________________
ФИО, должность, подпись

"__" ________ 200_ г. М.П.





Приложение N 8
к Приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 22.10.2007 N 3311-Пр/07

В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО
НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

исх. N _____________
от "__" _______ 200_ г.

ЗАЯВЛЕНИЕ
(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

о предоставлении дубликата/копии документа,
подтверждающего наличие лицензии на осуществление
деятельности по производству медицинской техники

1. Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/Фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя 2. Место нахождения юридического лица; Место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса) 3. Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя), Государственный регистрационный номер (для юридического лица) 4. Идентификационный номер налогоплательщика 5. Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии (с указанием почтового индекса) 6. Адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса) 7. Контактный телефон, факс
в лице __________________________________________________________,
Фамилия, имя, отчество, должность руководителя
юридического лица или индивидуального предпринимателя
действующего на основании _______________________________________,
(документ, подтверждающий полномочия)
просит предоставить дубликат документа, подтверждающего
наличие лицензии/копию документа, подтверждающего наличие лицензии
на производство медицинской техники.
------------------------------------------------------------------
* Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ,
подтверждающий оплату 10 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи
9 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности".

Руководитель организации-заявителя _______________________________
ФИО, должность, подпись

"__" ________ 200_ г. М.П.