Обеспечение медикаментами - знай свои права и применяй правильно

Зверобой - лучший природный медикамент Текст любого документа, из предстваленных на сайте, в их текущей редакции можно найти в Консультант плюс

в начало

<ПИСЬМО> Росздравнадзора от 16.11.2007 N 01И-764/07
"О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ ОБ ОРГАНИЗАЦИЯХ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО, ОБОРОТ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ"




МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 16 ноября 2007 г. N 01И-764/07

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ
ОБ ОРГАНИЗАЦИЯХ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО, ОБОРОТ
И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает.
Приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375) утвержден и вступил в силу "Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения".
В целях реализации положений указанного Административного регламента Росздравнадзор предлагает Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации в соответствии с п/п 3) п. 3.3.1 регламента организовать сбор и предоставление сведений в Росздравнадзор об организациях, осуществляющих на территории соответствующего субъекта Российской Федерации производство, оборот или использование изделий медицинского назначения.
При этом Росздравнадзор разъясняет, что в соответствии с действующим законодательством:
организация, осуществляющая производство изделий медицинского назначения, - организация, выпускающая в обращение изделия медицинского назначения с маркировкой, принадлежащей этой организации;
организация, осуществляющая оборот изделий медицинского назначения, - организация, осуществляющая оптовую и/или розничную, в том числе сетевую (дистанционную) реализацию изделий медицинского назначения (организации оптовой торговли, аптечные учреждения, магазины по продаже изделий медицинского назначения (медицинской техники), интернет-магазины и др.);
организация, осуществляющая использование изделий медицинского назначения, - организация, оказывающая медицинские услуги населению с использованием медицинских технологий, предусматривающих применение изделий медицинского назначения (медицинской техники).
Указанные сведения необходимо подготовить и представить в Росздравнадзор в электронном виде по формам, приведенным в Приложениях 1 - 3, в срок до 31.03.2008.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ





Приложение 1
к информационному письму
Росздравнадзора
от "__" ____ 2007 г. N ___

Сведения об организациях,
осуществляющих производство изделий
медицинского назначения, в т.ч. медицинской
техники, на территории ____________________________
(наименование субъекта
Российской Федерации)

NNНаиме- нованиеоргани-зации Лицензия на дея- тельность по про- изводству медицин-ской техники (N, дата выдачи, вы- давшее учреждение)Номенклату-ра выпус- каемых из- делий меди-цинского назначения Фамилия, Имя, От- чество руководи-теля Адрес юри- дический/ фактический,телефоны, E-mail




Приложение 2
к информационному письму
Росздравнадзора
от "__" ____ 2007 г. N ___

Сведения об организациях,
осуществляющих оборот изделий
медицинского назначения, в т.ч. медицинской техники,
на территории ______________________________________
(наименование субъекта
Российской Федерации)

NNНаимено-вание органи- зации Номенклатура реализуемых из- делий медицин- ского назначенияФамилия, Имя, Отчестворуководителя Адрес юридический/ фактический, телефоны, E-mail




Приложение 3
к информационному письму
Росздравнадзора
от "__" ____ 2007 г. N ___

Сведения об организациях,
осуществляющих использование изделий
медицинского назначения, в т.ч. медицинской
техники, на территории ____________________________
(наименование субъекта
Российской Федерации)

NNНаименова-ние орга- низации Лицензия на медицин-скую деятельность (N, дата выдачи, вы-давшее учреждение) Фамилия, Имя, Отче-ство руко-водителя Адрес юридический/фактический, телефоны, E-mail